Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DS vs SIPS-Bariatric Surgery Comparion

perjantai 31. elokuuta 2018 päivittänyt: Stephan Myers, MD, Reading Health System

Yksi anastomoosi, 300 cm:n silmukka, pohjukaissuolen kytkin (SIPS) johtaa vähemmän ravitsemuksellisiin puutteisiin kuin tavallinen pohjukaissuolen kytkin (DS) -toiminto: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen, onko yksi anastomoosi, 300 cm silmukka, pohjukaissuolen kytkin (SIPS) yhtä tehokas, turvallinen, yksinkertaisempi leikkaus, jossa on vähemmän ravitsemus- ja kirurgisia riskejä kuin tavallinen pohjukaissuolen kytkin (DS). Huomaa, että tämä tutkimus ei tarjoa stipendiä tai korvausta leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Rekrytointi
        • Reading Health Physician Network Weight Management Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephan Myers, MD
        • Alatutkija:
          • Leon Katz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 40-65
  • Hyväksy, ettet käytä painonpudotuslääkkeitä tutkimuksen aikana
  • Leikkausohjelman standardien noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus, paitsi potilaat, joilla on aiemmin ollut mahalaukku
  • Aiempi monimutkainen vatsan leikkaus
  • Huonosti hallittu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio kaksoissuolikytkin (DS)
Menettely: Pohjukaissuolen kytkimen vakiokäyttö
Kokeellinen: Yksittäinen anastomoosi, 300 cm:n silmukka, pohjukaissuolen kytkin (SIPS)
Menettely: SIPS-toiminta
DS-leikkauksen SIPS-modifikaatiolla vähennetään ohutsuolen jakautumista ja yksi anastomoosi vähemmän, mikä lyhentää toimenpideaikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
A-vitamiinin puutteesta kärsivien potilaiden osuus
36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinia, sinkkiä, kuparia ja albumiinia
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on D-vitamiinin, sinkin, kuparin ja albumiinin puutos
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ulosteiden tiheys
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ulosteiden määrä päivässä
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnan pituus
Aikaikkuna: Toiminnan päivämäärä
Leikkauksen kesto ajassa
Toiminnan päivämäärä
Menetettyjen ylipainojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paino putosi yli 25,0:n painoindeksin (BMI).
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Painoindeksi (paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä
36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reading Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 016-16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa