Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение DS и SIPS-бариатрической хирургии

31 августа 2018 г. обновлено: Stephan Myers, MD, Reading Health System

Одиночный анастомоз, петля 300 см, дуоденальный переключатель (SIPS) приводит к меньшему дефициту питательных веществ, чем стандартная операция дуоденального переключателя (DS): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является ответ на вопрос, является ли одиночный анастомоз, петля 300 см, дуоденальный переключатель (SIPS) столь же эффективной, безопасной, более простой операцией с меньшим нутриционным и хирургическим риском, чем стандартная операция дуоденального переключения (DS). Обратите внимание, что это исследование не предоставляет стипендию или покрытие хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Рекрутинг
        • Reading Health Physician Network Weight Management Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Stephan Myers Principal Investigator
          • Номер телефона: 484-628-3064
          • Электронная почта: stephan.myers@towerhealth.org
        • Главный следователь:
          • Stephan Myers, MD
        • Младший исследователь:
          • Leon Katz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 40 до 65
  • Согласитесь не использовать лекарства для снижения веса на протяжении всего исследования.
  • Соблюдение стандартов хирургической программы

Критерий исключения:

  • Пациенты с бариатрическими операциями в анамнезе, за исключением пациентов, которым ранее выполняли рукавную резекцию желудка.
  • Предыдущие сложные абдоминальные операции
  • Плохо контролируемое медицинское или психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный дуоденальный переключатель (DS)
Процедура: Стандартная работа переключателя двенадцатиперстной кишки
Экспериментальный: Одиночный анастомоз, петля 300 см, дуоденальный переключатель (SIPS)
Процедура: Операция SIPS
SIPS-модификация операции DS влечет за собой сокращение на один отдел тонкой кишки и на один анастомоз, что сокращает время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефицит витамина А
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
Доля пациентов с дефицитом витамина А
36 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Витамин D, цинк, медь и альбумин
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
Доля пациентов с дефицитом витамина D, цинка, меди и альбумина
36 месяцев после операции
Частота стула
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
Количество стула в день
36 месяцев после операции
Продолжительность операции
Временное ограничение: Дата операции
Продолжительность хирургического вмешательства во времени
Дата операции
Процент потерянного лишнего веса
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
Потеря веса, превышающего индекс массы тела (ИМТ) 25,0
36 месяцев после операции
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
Индекс массы тела (вес в килограммах разделить на рост в метрах в квадрате)
36 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reading Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 016-16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться