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全身麻醉诱导期间 BCM、动脉僵硬度和血流动力学不稳定之间的关系

2019年2月26日 更新者:Professor Adrian Covic、Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

全身麻醉诱导期间生物阻抗谱评估的血容量状态、动脉僵硬度和血流动力学不稳定之间的关系

全身麻醉诱导期间的动脉低血压是发生术后心血管并发症的危险因素。 全身麻醉诱导后,患者发生动脉低血压的风险很高,因为麻醉药物会抑制心脏收缩力并决定血管舒张。 先前的研究表明,即使手术期间平均动脉压低于 55 mmHg 的短时间低血压也会增加术后心脏损伤和急性肾损伤的发生率。

术前患者的容量状态很难量化,并且会因患者的合并症、长期治疗、术前禁食而变化。 30 多年来,生物阻抗被认为是一种简单且无创的技术,用于确定血容量状态,尤其是在血液透析患者中​​。 一种新设备 BCM-身体成分监测(费森尤斯医疗)提供了一种确定细胞外水分和全身水分的简单方法。 这些体积是通过放置在脚踝和手腕上的电极测量 50 种不同频率的阻抗来确定的。 BCM 还可以确定瘦组织质量和脂肪组织质量。

动脉硬度增加是动脉老化的主要特征;这种增加决定了后负荷的增加、左心室肥大、冠状动脉和组织灌注的减少。 动脉压平眼压计是一种非侵入性技术,已被证明可以可靠地提供动脉硬度指标。

在这项研究中,研究人员希望确定 BCM 确定的汗状态、SphygmoCor 系统确定的颈动脉-股动脉脉搏波速度与全身麻醉诱导期间低血压的发展之间是否存在相关性。 将在术前区域进行全身麻醉前进行测量。 在使用标准诱导剂和双频指数监测进行全身麻醉诱导期间,在气管插管后 10 分钟内与患者失去语言接触后,每分钟测量一次袖带血压。 对麻醉的低血压反应将被定义为平均动脉压下降低于 55mmHg 或平均动脉压下降超过患者术前基线值的 40%。

测量汗状态和主动脉僵硬度可能是麻醉诱导期间低血压风险的有效指标。

研究概览

详细说明

全身麻醉诱导期间的动脉低血压是发生术后心血管并发症的危险因素。 全身麻醉诱导后,患者发生动脉低血压的风险很高,因为麻醉药物会抑制心脏收缩力并决定血管舒张。 与全身麻醉诱导时动脉低血压发生率增加相关的危险因素是年龄 > 50 岁、ASA 风险等级 III 或 IV、在诱导时使用高剂量异丙酚或芬太尼。 先前的研究表明,即使手术期间平均动脉压低于 55 mmHg 的短时间低血压也会增加术后心脏损伤和急性肾损伤的发生率。 即使已知动脉低血压与术后并发症发生率增加有关,但低血压的下限和持续时间仍未明确定义。 术前患者的容量状态很难量化,并且会因患者的合并症、长期治疗、术前禁食而变化。 30 多年来,生物阻抗被认为是一种简单且无创的技术,可以确定血容量状态,尤其是在血液透析患者中​​。 一种新设备 BCM-身体成分监测(费森尤斯医疗)提供了一种确定细胞外水分和全身水分的简单方法。 这些体积是通过放置在脚踝和手腕上的电极在 50 个不同频率下测量阻抗来确定的。 BCM 还可以确定瘦组织质量和脂肪组织质量。

动脉硬度增加是动脉老化的主要特征;这种增加决定了后负荷的增加、左心室肥大、冠状动脉和组织灌注的减少。 动脉硬度增加与压力条件下维持正常动脉压的能力改变有关;众所周知,随着动脉硬度的增加,老年患者存在体位性低血压的风险 动脉压平眼压测量法是一种简单的非侵入性技术,已被证明可以可靠地提供动脉硬度指标。 通过压平眼压测量法测量颈股动脉脉搏波速度被认为是测量动脉硬度的“金标准”。在这项研究中,颈动脉 - 股动脉脉搏波速度将通过压平眼压测量法使用 Sphygmocor 系统通过顺序记录 ECG 门控颈动脉和股动脉来确定动脉波形。 脉搏波信号将由位于右颈总动脉基部和右股动脉上方的眼压计记录。

在这项研究中,研究人员希望确定 BCM 确定的汗状态、SphygmoCor 系统确定的颈动脉-股动脉脉搏波速度与全身麻醉诱导期间低血压的发展之间是否存在相关性。 将在术前区域进行全身麻醉前进行测量。 在使用标准诱导剂(芬太尼异丙酚、罗库溴铵)进行全身麻醉诱导和脑电双频指数监测期间,在气管插管后至多10分钟内与患者失去语言接触后,每分钟通过袖带测量肱动脉血压。 对麻醉的低血压反应将被定义为平均动脉压下降低于 55mmHg 或平均动脉压下降超过患者术前基线值的 40%。

研究人群:接受手术的患者。 纳入标准:将有两个研究人群。 第一个研究人群将代表计划接受新诊断癌症病理手术的患者。 第二个研究人群将代表计划进行手术而不是癌症疾病的患者。 排除标准:糖尿病(接受胰岛素治疗)、肾功能不全(肌酐>2.0mg/dl)、 动脉搭桥史)、颈动脉内膜切除术史、心房颤动/扑动、缺血性中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗死或冠状动脉血运重建(任何类型)6 个月内史,已知左主干或 3 支冠状动脉疾病阳性心肌灌注无后续血运重建的研究、心力衰竭 (>3 NYHA) 3 级、已知左心室射血分数 <30%、肺动脉高压(PA 收缩压 >50mmHg)、右心室功能障碍、败血症、妊娠、肢体截肢。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受新诊断癌症病理手术的患者

描述

纳入标准:

- 因新诊断的癌症病理而安排手术的患者

排除标准:

  • 糖尿病(接受胰岛素治疗),
  • 肾功能不全(肌酐> 2.0mg / dl),
  • 动脉旁路手术史,颈动脉内膜切除术,
  • 6个月内有心房颤动/扑动、缺血性中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗塞或冠状动脉血运重建(任何类型)的病史,
  • 已知的左主干或 3 支冠状动脉疾病阳性心肌灌注研究,没有随后的血运重建,
  • 心力衰竭 (>3 NYHA) 3 级,已知左心室射血分数 <30%,肺动脉高压(PA 收缩压 >50mmHg),右心室功能障碍,
  • 败血症,
  • 怀孕,
  • 肢体截肢。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌症患者
第一个研究人群将代表计划接受新诊断癌症病理手术的患者

生物阻抗谱——该技术涉及将电极连接到患者的前臂和同侧脚踝,患者处于仰卧位。 BCM 测量人体对 50 到 1000 kHz 之间的 50 个离散频率电流的电阻和电抗。 基于使用这些阻力的流体模型,计算细胞外水 (ECW)、细胞内水 (ICW) 和全身水 (TBW)。 然后使用这些体积来确定液体量。

颈动脉-股脉搏波速度-将使用 Sphygmocor 系统通过动脉压平眼压测量法通过顺序记录 ECG 门控颈动脉和股动脉波形来确定。脉搏波信号将由位于右颈总动脉底部的眼压计记录,并且在右股动脉上方。

其他名称:
  • 颈股动脉脉搏波速度
非癌症患者
第二个研究人群将代表计划进行手术而不是癌症疾病的患者

生物阻抗谱——该技术涉及将电极连接到患者的前臂和同侧脚踝,患者处于仰卧位。 BCM 测量人体对 50 到 1000 kHz 之间的 50 个离散频率电流的电阻和电抗。 基于使用这些阻力的流体模型,计算细胞外水 (ECW)、细胞内水 (ICW) 和全身水 (TBW)。 然后使用这些体积来确定液体量。

颈动脉-股脉搏波速度-将使用 Sphygmocor 系统通过动脉压平眼压测量法通过顺序记录 ECG 门控颈动脉和股动脉波形来确定。脉搏波信号将由位于右颈总动脉底部的眼压计记录,并且在右股动脉上方。

其他名称:
  • 颈股动脉脉搏波速度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身麻醉诱导期间 BCM 确定的水分状态与低血压发展的相关性
大体时间:2年
全身麻醉诱导期间 BCM 确定的水分状态与低血压发展的相关性
2年
全麻诱导期间动脉硬度与低血压的相关性
大体时间:2年
SphygmoCor系统测定的颈股动脉脉搏波速度与全麻诱导期间低血压发生的相关性
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dimitrie Siriopol, MD, PhD、GRT POPA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月3日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月30日

首次发布 (实际的)

2017年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月26日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GTPopaUMP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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