Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BCM, az artériás merevség és a hemodinamikai instabilitás kapcsolata az általános érzéstelenítés során

2019. február 26. frissítette: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

A bioimpedancia spektroszkópiával értékelt volémiás állapot, az artériás merevség és a hemodinamikai instabilitás közötti kapcsolat az általános érzéstelenítés során

Az általános érzéstelenítés során kialakuló artériás hipotenzió kockázati tényező a posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásában. Az általános érzéstelenítés bevezetése után a betegeknél nagy a kockázata az artériás hipotenzió kialakulásának az érzéstelenítő gyógyszerek miatt, amelyek csökkenthetik a szív összehúzódását és meghatározhatják az értágulatot. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy még a rövid ideig tartó, 55 Hgmm-nél alacsonyabb átlagos artériás vérnyomású hypotensio is a műtét során a szív- és akut vesekárosodás megnövekedett előfordulásával jár a posztoperatív időszakban.

A preoperatív időszakban a betegek volémiás státuszát nagyon nehéz számszerűsíteni, és a beteg társbetegségei, krónikus kezelés, preoperatív éhezés miatt változhat. A bioimpedanciát több mint 30 éve ismerik el, mint egyszerű és nem invazív módszert a volémiás állapot meghatározására, különösen a hemodializált betegek esetében. Az új BCM-Body Composition Monitoring (Fresenius Medical Care) készülék egyszerű módszert kínál az extracelluláris víz és a teljes testvíz meghatározására. Ezeket a térfogatokat a bokánál és a csuklónál elhelyezett elektródákon 50 különböző frekvencián történő impedancia mérésével határozzuk meg. A BCM képes meghatározni a sovány szövet tömegét és a zsírszövet tömegét is.

Az artériák öregedésének fő jellemzője a növekvő artériás merevség; ez a növekedés meghatározza az utóterhelés növekedését, a bal kamrai hipertrófiát, a koszorúér- és szöveti perfúzió csökkenését. Az artériás applanációs tonometria egy nem invazív technika, amelyről kimutatták, hogy megbízhatóan mutatja az artériás merevség mutatóit.

Ebben a vizsgálatban a kutatók azt kívánják meghatározni, hogy van-e összefüggés a BCM által meghatározott hidrikus állapot, a SphygmoCor rendszerrel meghatározott carotis-femurális pulzushullám-sebesség és a hipotenzió kialakulása között az általános érzéstelenítés során. A méréseket az általános érzéstelenítés bevezetése előtt kell elvégezni a műtét előtti területen. A standard indukciós szerekkel végzett általános érzéstelenítés és a bispektrális index monitorozása során a brachialis vérnyomást percenként mandzsettával mérik a pácienssel való verbális kapcsolat megszakadása után, legfeljebb tíz perccel a légcső intubációját követően. Az érzéstelenítésre adott hipotenzív válasz az átlagos artériás nyomás 55 Hgmm alá csökkenése vagy az artériás átlagnyomás több mint 40%-os csökkenése, mint a beteg műtét előtti alapvonali értéke.

A hidriális állapot és az aorta merevségének mérése érvényes indikátora lehet az anesztézia beindítása során fellépő hipotenzió kockázatának.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítés során kialakuló artériás hipotenzió kockázati tényező a posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásában. Az általános érzéstelenítés bevezetése után a betegeknél nagy a kockázata az artériás hipotenzió kialakulásának az érzéstelenítő gyógyszerek miatt, amelyek csökkenthetik a szív összehúzódását és meghatározhatják az értágulatot. Az artériás hipotenzió megnövekedett előfordulásának kockázati tényezői az általános érzéstelenítés beindításakor: 50 év feletti életkor, III-as vagy IV-es ASA kockázati osztály, nagy dózisú propofol vagy fetanil alkalmazása az indukció során. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy még a rövid ideig tartó, 55 Hgmm-nél alacsonyabb átlagos artériás vérnyomású hypotensio is a műtét során a szív- és akut vesekárosodás megnövekedett előfordulásával jár a posztoperatív időszakban. Még ha ismert is, hogy az artériás hipotenzió a posztoperatív szövődmények megnövekedett előfordulásával jár, a hipotenzió alsó határa és időtartama nem pontosan meghatározott. A preoperatív időszakban a betegek volémiás státuszát nagyon nehéz számszerűsíteni, és a beteg társbetegségei, krónikus kezelés, preoperatív éhezés miatt változhat. A bioimpedanciát több mint 30 éve ismerik egyszerű és nem invazív módszerként a volémiás állapot meghatározására, különösen a hemodializált betegek esetében. Az új BCM-Body Composition Monitoring (Fresenius Medical Care) készülék egyszerű módszert kínál az extracelluláris víz és a teljes testvíz meghatározására. Ezeket a térfogatokat az impedancia mérésével határozzák meg 50 különböző frekvencián a bokánál és a csuklónál elhelyezett elektródákon keresztül. A BCM képes meghatározni a sovány szövet tömegét és a zsírszövet tömegét is.

Az artériák öregedésének fő jellemzője a növekvő artériás merevség; ez a növekedés meghatározza az utóterhelés növekedését, a bal kamrai hipertrófiát, a koszorúér- és szöveti perfúzió csökkenését. A megnövekedett artériás merevség a normál artériás nyomás fenntartásának megváltozott képességével jár stresszes körülmények között; Ismert az ortosztatikus hipotenzió kockázata idősebb betegeknél fokozott artériás merevség esetén Az artériás applanációs tonometria egy egyszerű, nem invazív technika, amelyről kimutatták, hogy megbízhatóan megadja az artériás merevség mutatóit. A carotis-femorális pulzushullám sebességének applanációs tonometrián keresztül történő mérése az artériás merevség mérésének "arany standardja". Ebben a vizsgálatban a carotis-femoralis pulzushullám sebességét applanációs tonometriával határozzák meg a Sphygmocor rendszer segítségével, EKG-kapuzott carotis és femorális szekvenciális rögzítéssel. artériás hullámformák. A pulzushullám-jeleket a jobb közös nyaki artéria alján és a jobb combi artéria fölött elhelyezett tonométerek rögzítik.

Ebben a vizsgálatban a kutatók azt kívánják meghatározni, hogy van-e összefüggés a BCM által meghatározott hidrikus állapot, a SphygmoCor rendszerrel meghatározott carotis-femurális pulzushullám-sebesség és a hipotenzió kialakulása között az általános érzéstelenítés során. A méréseket az általános érzéstelenítés bevezetése előtt kell elvégezni a műtét előtti területen. Az általános érzéstelenítés standard indukciós szerekkel (fentanil-propofol, rokuronium) és a bispektrális index monitorozása során a brachiális vérnyomást egy mandzsettával mérik percenként a pácienssel való verbális kapcsolat elvesztése után, legfeljebb tíz perccel a légcső intubációját követően. Az érzéstelenítésre adott hipotenzív válasz az átlagos artériás nyomás 55 Hgmm alá csökkenése vagy az artériás átlagnyomás több mint 40%-os csökkenése, mint a beteg műtét előtti alapvonali értéke.

Vizsgálati populáció: műtét alatt álló betegek. Bevételi kritériumok: két vizsgálati populáció lesz. Az első vizsgálati populáció egy új diagnosztizált rákpatológia miatt műtétre tervezett betegeket képvisel. A második vizsgálati populáció olyan betegeket képvisel, akiket nem rákbetegség miatt műtétre terveztek. Kizárási kritériumok: cukorbetegség (inzulinkezelés alatt), veseelégtelenség (kreatinin>2,0 mg/dl), anamnézisben szereplő artériás bypass), carotis endoarterectomia, pitvarfibrilláció/lebegés, ischaemiás stroke, tranziens ischaemiás roham, szívinfarktus vagy koszorúér-revaszkularizáció (bármilyen típus) 6 hónapon belül, ismert bal fő vagy 3 ér koszorúér-betegség pozitív szívizom perfúzió vizsgálat utólagos revaszkularizáció nélkül, szívelégtelenség (>3 NYHA) 3. osztály, ismert bal kamra ejekciós frakció <30%, pulmonalis hypertonia (PA systolés >50 Hgmm), jobb kamra diszfunkció, szepszis, terhesség, végtag amputáció.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Iași, Románia
        • Toborzás
        • Regional Institute of Oncology, Iasi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

újonnan diagnosztizált rákpatológia miatt műtétre tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- új diagnosztizált rákpatológia miatt műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség (inzulinkezelés alatt),
  • veseelégtelenség (kreatinin > 2,0 mg/dl),
  • artériás bypass, carotis endoarterectomia,
  • a kórelőzményben szereplő pitvarfibrilláció/pitvarlebegés, ischaemiás stroke, átmeneti ischaemiás roham, szívinfarktus vagy koszorúér-revaszkularizáció (bármilyen típusú) 6 hónapon belül,
  • ismert bal fő- vagy 3 ér koszorúér-betegség pozitív szívizom perfúziós vizsgálat utólagos revaszkularizáció nélkül,
  • szívelégtelenség (>3 NYHA) 3. osztály, ismert bal kamra ejekciós frakció <30%, pulmonalis hypertonia (PA systolés >50 Hgmm), jobb kamra diszfunkció,
  • vérmérgezés,
  • terhesség,
  • végtag amputáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rákos betegek
Az első vizsgálati populáció egy új diagnosztizált rákpatológia miatt műtétre tervezett betegeket képvisel

Bioimpedancia spektroszkópia – A technika magában foglalja az elektródák rögzítését a páciens alkarjához és az azonos oldali bokájához, miközben a beteg hanyatt fekszik. A BCM méri a test ellenállását és reaktanciáját 50 diszkrét frekvenciájú elektromos áramra, 5 és 1000 kHz között. Ezeket az ellenállásokat használó folyadékmodell alapján kiszámítják az extracelluláris vizet (ECW), az intracelluláris vizet (ICW) és a teljes testvizet (TBW). Ezeket a térfogatokat használjuk fel a folyadék mennyiségének meghatározására.

A carotis-femoralis pulzushullám sebességét a Sphygmocor rendszert használó artériás applanációs tonometriával határozzuk meg, EKG-kapuzott carotis és femoralis artéria hullámformáinak szekvenciális rögzítésével. A pulzushullám jeleit a jobb közös nyaki artéria tövében elhelyezett tonométerek rögzítik. a jobb femoralis artéria felett.

Más nevek:
  • Carotis-femoralis pulzushullám sebessége
nem daganatos betegek
A második vizsgálati populáció olyan betegeket képvisel, akiket nem rákbetegség miatt műtétre terveztek

Bioimpedancia spektroszkópia – A technika magában foglalja az elektródák rögzítését a páciens alkarjához és az azonos oldali bokájához, miközben a beteg hanyatt fekszik. A BCM méri a test ellenállását és reaktanciáját 50 diszkrét frekvenciájú elektromos áramra, 5 és 1000 kHz között. Ezeket az ellenállásokat használó folyadékmodell alapján kiszámítják az extracelluláris vizet (ECW), az intracelluláris vizet (ICW) és a teljes testvizet (TBW). Ezeket a térfogatokat használjuk fel a folyadék mennyiségének meghatározására.

A carotis-femoralis pulzushullám sebességét a Sphygmocor rendszert használó artériás applanációs tonometriával határozzuk meg, EKG-kapuzott carotis és femoralis artéria hullámformáinak szekvenciális rögzítésével. A pulzushullám jeleit a jobb közös nyaki artéria tövében elhelyezett tonométerek rögzítik. a jobb femoralis artéria felett.

Más nevek:
  • Carotis-femoralis pulzushullám sebessége

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a BCM által meghatározott hidraulikus állapot és az általános érzéstelenítés során kialakuló hipotenzió között
Időkeret: 2 év
Korreláció a BCM által meghatározott hidraulikus állapot és az általános érzéstelenítés során kialakuló hipotenzió között
2 év
Az artériás merevség és a hipotenzió közötti összefüggés az általános érzéstelenítés során
Időkeret: 2 év
Korreláció a SphygmoCor rendszerrel meghatározott carotis-femurális pulzushullám-sebesség és az általános érzéstelenítés során kialakuló hipotenzió között
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dimitrie Siriopol, MD, PhD, GRT POPA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GTPopaUMP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris merevség

Klinikai vizsgálatok a bioimpedancia spektroszkópia

Iratkozz fel