Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BCM:n, valtimon jäykkyyden ja hemodynaamisen epävakauden välinen suhde yleisanestesian induktion aikana

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Suhde voleemisen tilan bioimpedanssispektroskopialla arvioituna, valtimon jäykkyyden ja hemodynaamisen epävakauden välillä yleisanestesian induktion aikana

Valtimoverenpaine yleisanestesian induktion aikana on riskitekijä postoperatiivisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymiselle. Yleisanestesian induktion jälkeen potilailla on suuri riski saada valtimo hypotensio johtuen anestesialääkkeistä, jotka voivat heikentää sydämen supistumiskykyä ja määrittää vasodilataatiota. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa lyhyet hypotensiojaksot, joiden keskimääräinen valtimopaine on alle 55 mmHg leikkauksen aikana, liittyvät lisääntyneeseen sydänvaurion ja akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen leikkauksen jälkeisellä jaksolla.

Potilaiden voleemista tilaa ennen leikkausta on erittäin vaikea mitata määrällisesti, ja se voi vaihdella potilaan liitännäissairauksien, kroonisen hoidon ja preoperatiivisen paaston vuoksi. Bioimpedanssi on tunnustettu yli 30 vuoden ajan yksinkertaiseksi ja ei-invasiiviseksi tekniikaksi voleemisen tilan määrittämiseksi erityisesti hemodialyysipotilailla. Uusi laite BCM- Body Composition Monitoring (Fresenius Medical Care) tarjoaa yksinkertaisen menetelmän solunulkoisen veden ja kehon kokonaisveden määrittämiseen. Nämä tilavuudet määritetään mittaamalla impedanssi 50 eri taajuudella nilkkaan ja ranteeseen sijoitettujen elektrodien kautta. BCM voi myös määrittää vähärasvaisen kudosmassan ja rasvakudosmassan.

Valtimoiden jäykkyyden lisääntyminen on valtimon ikääntymisen tärkein ominaisuus; tämä lisäys määrää jälkikuormituksen lisääntymisen, vasemman kammion hypertrofian, sepelvaltimon ja kudosperfuusion vähenemisen. Valtimoiden applanaatiotonometria on ei-invasiivinen tekniikka, jonka on osoitettu antavan luotettavasti valtimoiden jäykkyysindeksit.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat määrittää, onko korrelaatiota BCM:n määrittämän hidrimisen tilan, SphygmoCor-järjestelmällä määritetyn kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden ja hypotension kehittymisen välillä yleisanestesian induktion aikana. Mittaukset saadaan ennen yleisanestesian induktiota ennen leikkausta. Yleisanestesian induktion aikana tavanomaisilla induktioaineilla ja bispektrisen indeksin monitoroinnilla olkavarren verenpaine mitataan mansetilla minuutin välein sen jälkeen, kun sanallinen kontakti on katkennut 10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen. Hypotensiivinen vaste anestesialle määritellään keskimääräisen valtimopaineen laskuna alle 55 mmHg tai keskimääräisen valtimopaineen laskuna, joka on yli 40 % potilaan perusarvosta ennen leikkausta.

Hidrisen tilan ja aortan jäykkyyden mittaaminen voi olla oikea indikaattori hypotension riskistä anestesian induktion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtimoverenpaine yleisanestesian induktion aikana on riskitekijä postoperatiivisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymiselle. Yleisanestesian induktion jälkeen potilailla on suuri riski saada valtimo hypotensio johtuen anestesialääkkeistä, jotka voivat heikentää sydämen supistumiskykyä ja määrittää vasodilataatiota. Valtimon hypotension lisääntymiseen yleisanestesian induktion yhteydessä liittyviä riskitekijöitä ovat ikä > 50 vuotta, ASA:n riskiluokka III tai IV, kun induktiossa käytetään suuria propofoli- tai fetanyyliannoksia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa lyhyet hypotensiojaksot, joiden keskimääräinen valtimopaine on alle 55 mmHg leikkauksen aikana, liittyvät lisääntyneeseen sydänvaurion ja akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Vaikka tiedetään, että valtimohypotensioon liittyy lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, hypotension alarajaa ja kestoa ei ole tarkasti määritelty. Potilaiden voleemista tilaa ennen leikkausta on erittäin vaikea mitata määrällisesti, ja se voi vaihdella potilaan liitännäissairauksien, kroonisen hoidon ja preoperatiivisen paaston vuoksi. Bioimpedanssi on tunnustettu yli 30 vuoden ajan yksinkertaiseksi ja ei-invasiiviseksi tekniikaksi voleemisen tilan määrittämiseksi erityisesti hemodialysoiduilla potilailla. Uusi laite BCM- Body Composition Monitoring (Fresenius Medical Care) tarjoaa yksinkertaisen menetelmän solunulkoisen veden ja kehon kokonaisveden määrittämiseen. Nämä tilavuudet määritetään mittaamalla impedanssi 50 eri taajuudella nilkkaan ja ranteeseen sijoitettujen elektrodien kautta. BCM voi myös määrittää vähärasvaisen kudosmassan ja rasvakudosmassan.

Valtimoiden jäykkyyden lisääntyminen on valtimon ikääntymisen tärkein ominaisuus; tämä lisäys määrää jälkikuormituksen lisääntymisen, vasemman kammion hypertrofian, sepelvaltimon ja kudosperfuusion vähenemisen. Lisääntynyt valtimoiden jäykkyys liittyy muuttuneeseen kykyyn ylläpitää normaalia valtimopainetta stressiolosuhteiden aikana; tiedetään ortostaattisen hypotension riskin vanhemmilla potilailla, joilla on lisääntynyt valtimoiden jäykkyys. Valtimon applanaatiotonometria on yksinkertainen, ei-invasiivinen tekniikka, jonka on osoitettu luotettavasti antavan valtimoiden jäykkyyden indikaattoreita. Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden mittaamista applanaatiotonometrian avulla pidetään "kultastandardina" valtimon jäykkyyden mittaamisessa. Tässä tutkimuksessa kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus määritetään applanaatiotonometrialla käyttämällä Sphygmocor-järjestelmää tallentamalla peräkkäin EKG-avainnetut kaulavaltimot ja femoraalit. valtimoiden aaltomuodot. Pulssiaaltosignaalit tallennetaan tonometreillä, jotka on sijoitettu oikean yhteisen kaulavaltimon tyveen ja oikean reisivaltimon päälle.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat määrittää, onko korrelaatiota BCM:n määrittämän hidrimisen tilan, SphygmoCor-järjestelmällä määritetyn kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden ja hypotension kehittymisen välillä yleisanestesian induktion aikana. Mittaukset saadaan ennen yleisanestesian induktiota ennen leikkausta. Yleisanestesian induktion aikana tavanomaisilla induktioaineilla (fentanyylipropofoli, rokuroniumi) ja bispektrisen indeksin tarkkailun aikana olkavarren verenpaine mitataan mansetilla minuutin välein sen jälkeen, kun sanallinen kontakti on katkennut 10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen. Hypotensiivinen vaste anestesialle määritellään keskimääräisen valtimopaineen laskuna alle 55 mmHg tai keskimääräisen valtimopaineen laskuna, joka on yli 40 % potilaan perusarvosta ennen leikkausta.

Tutkimuspopulaatio: potilaat, jotka ovat menossa leikkaukseen. Osallistumiskriteerit: Tutkimuspopulaatioita on kaksi. Ensimmäinen tutkimuspopulaatio edustaa potilaita, joille on suunniteltu leikkaus uuden diagnosoidun syöpäpatologian vuoksi. Toinen tutkimuspopulaatio edustaa potilaita, joille on suunniteltu leikkaus ei syöpäsairauden vuoksi. Poissulkemiskriteerit: diabetes (insuliinihoidossa), munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,0 mg/dl), anamneesissa valtimoiden ohitus), kaulavaltimon endoarterektomia, eteisvärinä/lepatus, iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti tai sepelvaltimorevaskularisaatio (mikä tahansa) 6 kuukauden sisällä, tunnettu vasemman pää- tai 3-suonen sepelvaltimotauti positiivinen sydänlihaksen perfuusio tutkimus ilman myöhempää revaskularisaatiota, sydämen vajaatoiminta (> 3 NYHA) luokka 3, tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio <30%, keuhkoverenpaine (PA systolinen > 50 mmHg), oikean kammion toimintahäiriö, sepsis, raskaus, raajan amputaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Iași, Romania
        • Rekrytointi
        • Regional Institute of Oncology, Iasi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille on määrä leikkaukseen uuden diagnosoidun syöpäpatologian vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- potilaat, joille on suunniteltu leikkaus uuden diagnosoidun syöpäpatologian vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes (insuliinihoidossa),
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,0 mg/dl),
  • aiempi valtimoiden ohitus, kaulavaltimon endoarterektomia,
  • aiempi eteisvärinä/lepatus, iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti tai sepelvaltimorevaskularisaatio (mikä tahansa) 6 kuukauden sisällä,
  • tunnettu vasemman pää- tai 3-suonen sepelvaltimotautipositiivinen sydänlihaksen perfuusiotutkimus ilman myöhempää revaskularisaatiota,
  • sydämen vajaatoiminta (> 3 NYHA) luokka 3, tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio <30%, keuhkoverenpaine (systolinen PA > 50 mmHg), oikean kammion toimintahäiriö,
  • sepsis,
  • raskaus,
  • raajan amputaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
syöpäpotilaat
Ensimmäinen tutkimuspopulaatio edustaa potilaita, joille on suunniteltu leikkaus uuden diagnosoidun syöpäpatologian vuoksi

Bioimpedanssispektroskopia – tekniikkaan kuuluu elektrodien kiinnittäminen potilaan kyynärvarteen ja samanlaiseen nilkkaan potilaan ollessa makuuasennossa. BCM mittaa kehon resistanssia ja reaktanssia 50 erillisen taajuuden sähkövirroille, jotka vaihtelevat välillä 5 - 1000 kHz. Näitä resistanssia käyttävän nestemallin perusteella lasketaan solunulkoinen vesi (ECW), solunsisäinen vesi (ICW) ja kehon kokonaisvesi (TBW). Näitä tilavuuksia käytetään sitten nestemäärän määrittämiseen.

Kaulavaltimon-reisiluun pulssiaallon nopeus-määritetään valtimon applanaatiotonometrialla Sphygmocor-järjestelmää käyttäen tallentamalla peräkkäin EKG-porteilla ohjatut kaulavaltimon ja reisivaltimon aaltomuodot. Pulssiaaltosignaalit tallennetaan tonometreillä, jotka on sijoitettu oikean yhteisen kaulavaltimon tyveen ja oikean reisivaltimon yli.

Muut nimet:
  • Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
ei-syöpäpotilaat
Toinen tutkimuspopulaatio edustaa potilaita, joille on suunniteltu leikkaus ei syöpäsairauden vuoksi

Bioimpedanssispektroskopia – tekniikkaan kuuluu elektrodien kiinnittäminen potilaan kyynärvarteen ja samanlaiseen nilkkaan potilaan ollessa makuuasennossa. BCM mittaa kehon resistanssia ja reaktanssia 50 erillisen taajuuden sähkövirroille, jotka vaihtelevat välillä 5 - 1000 kHz. Näitä resistanssia käyttävän nestemallin perusteella lasketaan solunulkoinen vesi (ECW), solunsisäinen vesi (ICW) ja kehon kokonaisvesi (TBW). Näitä tilavuuksia käytetään sitten nestemäärän määrittämiseen.

Kaulavaltimon-reisiluun pulssiaallon nopeus-määritetään valtimon applanaatiotonometrialla Sphygmocor-järjestelmää käyttäen tallentamalla peräkkäin EKG-porteilla ohjatut kaulavaltimon ja reisivaltimon aaltomuodot. Pulssiaaltosignaalit tallennetaan tonometreillä, jotka on sijoitettu oikean yhteisen kaulavaltimon tyveen ja oikean reisivaltimon yli.

Muut nimet:
  • Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCM:n määrittämän hydrisen tilan ja hypotension kehittymisen välinen korrelaatio yleisanestesian induktion aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
BCM:n määrittämän hydrisen tilan ja hypotension kehittymisen välinen korrelaatio yleisanestesian induktion aikana
2 vuotta
Valtimon jäykkyyden ja hypotension välinen korrelaatio yleisanestesian induktion aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Korrelaatio kaulavaltimon ja reisiluun SphygmoCor-järjestelmällä määritetyn pulssiaallon nopeuden ja hypotension kehittymisen välillä yleisanestesian induktion aikana
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dimitrie Siriopol, MD, PhD, GRT POPA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GTPopaUMP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten jäykkyys

Kliiniset tutkimukset bioimpedanssispektroskopia

Tilaa