全身麻酔導入時のBCM、動脈硬化、血行動態不安定性の関係
全身麻酔の導入中の生体インピーダンス分光法、動脈硬化および血行動態不安定性によって評価される体積状態の間の関係
全身麻酔の導入中の動脈性低血圧は、術後の心血管合併症を発症する危険因子です。 全身麻酔の導入後、患者は、心臓の収縮性を低下させ、血管拡張を決定する可能性のある麻酔薬のために、動脈性低血圧を発症するリスクが高くなります。 以前の研究では、手術中の平均動脈圧が 55 mmHg 未満の短期間の低血圧でさえ、術後の心臓損傷および急性腎損傷の発生率の増加と関連していることが示されています。
術前の患者の体液量の状態は定量化が非常に難しく、患者の併存疾患、慢性治療、術前の絶食によって変化する可能性があります。 生体インピーダンスは、特に血液透析患者の血液量の状態を判断するための単純で非侵襲的な技術として 30 年以上にわたって認識されています。 新しい装置 BCM - 体組成モニタリング (フレゼニウス メディカル ケア) は、細胞外水分と全身水分を測定する簡単な方法を提供します。 これらのボリュームは、足首と手首に配置された電極を介して 50 の異なる周波数でインピーダンスを測定することによって決定されます。 BCM は、除脂肪組織量と脂肪組織量も決定できます。
動脈硬化の増加は、動脈老化の主な特徴です。この増加は、後負荷の増加、左心室肥大、冠動脈および組織灌流の減少を決定します。 動脈圧平眼圧測定は、動脈硬化の指標を確実に提供することが示されている非侵襲的技術です。
この研究では、研究者は、BCM によって決定される汗腺の状態、SphygmoCor システムによって決定される頸動脈 - 大腿骨の脈波速度、および全身麻酔の導入中の低血圧の発症との間に相関関係があるかどうかを判断したいと考えています。 測定値は、手術前領域での全身麻酔の導入前に取得されます。 標準導入剤およびバイスペクトル指数モニタリングによる全身麻酔の導入中、上腕血圧は、気管挿管後 10 分まで、患者との口頭での接触が失われた後、毎分カフによって測定されます。 麻酔に対する低血圧反応は、平均動脈圧が 55mmHg 未満に低下した場合、または手術前の患者のベースライン値よりも 40% を超えて平均動脈圧が低下した場合と定義されます。
汗腺の状態と大動脈硬化の測定は、麻酔導入中の低血圧のリスクの有効な指標となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔の導入中の動脈性低血圧は、術後の心血管合併症を発症する危険因子です。 全身麻酔の導入後、患者は、心臓の収縮性を低下させ、血管拡張を決定する可能性のある麻酔薬のために、動脈性低血圧を発症するリスクが高くなります。 全身麻酔導入時の動脈性低血圧の発生率の増加に関連する危険因子は、50 歳以上、ASA リスククラス III または IV、導入時に高用量のプロポフォールまたはフェタニルを使用することです。 以前の研究では、手術中の平均動脈圧が 55 mmHg 未満の短期間の低血圧でさえ、術後の心臓損傷および急性腎損傷の発生率の増加と関連していることが示されています。 動脈性低血圧が術後合併症の発生率の増加と関連していることが知られている場合でも、低血圧の下限と期間は明確に定義されていません。 術前の患者の体液量の状態は定量化が非常に難しく、患者の併存疾患、慢性治療、術前の絶食によって変化する可能性があります。 生体インピーダンスは、特に血液透析患者の血液量の状態を判断するための単純で非侵襲的な技術として 30 年以上にわたって認識されています。 新しい装置 BCM - 体組成モニタリング (フレゼニウス メディカル ケア) は、細胞外水分と全身水分を測定する簡単な方法を提供します。 これらのボリュームは、足首と手首に配置された電極を介して 50 の異なる周波数でインピーダンスを測定することによって決定されます。 BCM は、除脂肪組織量と脂肪組織量も決定できます。
動脈硬化の増加は、動脈老化の主な特徴です。この増加は、後負荷の増加、左心室肥大、冠動脈および組織灌流の減少を決定します。 動脈硬化の増加は、ストレス状態で正常な動脈圧を維持する能力の変化に関連しています。動脈圧平眼圧測定は、動脈硬化の指標を確実に提供することが示されている単純な非侵襲的技術です。 圧平眼圧計による頸動脈大腿脈波速度の測定は、動脈硬化を測定するための「ゴールド スタンダード」と考えられています。動脈波形。 脈波信号は、右総頸動脈の基部と右大腿動脈の上に配置された眼圧計によって記録されます。
この研究では、研究者は、BCM によって決定される汗腺の状態、SphygmoCor システムによって決定される頸動脈 - 大腿骨の脈波速度、および全身麻酔の導入中の低血圧の発症との間に相関関係があるかどうかを判断したいと考えています。 測定値は、手術前領域での全身麻酔の導入前に取得されます。 標準導入剤（フェンタニルプロポフォール、ロクロニウム）による全身麻酔の導入およびバイスペクトル指数モニタリング中、上腕血圧は、患者との口頭での接触が失われた後、気管挿管後 10 分までカフによって毎分測定されます。 麻酔に対する低血圧反応は、平均動脈圧が 55mmHg 未満に低下した場合、または手術前の患者のベースライン値よりも 40% を超えて平均動脈圧が低下した場合と定義されます。
研究対象：手術を受ける患者。 包含基準：2つの研究集団があります。 最初の研究集団は、新たに診断された癌の病状に対する手術が予定されている患者を表します。 2 番目の研究集団は、がん疾患ではなく手術が予定されている患者を表します。 除外基準：糖尿病（インスリン療法中）、腎不全（クレアチニン>2.0mg/dl）、 -動脈バイパスの病歴）、頸動脈内動脈切除術の病歴、心房細動/粗動、虚血性脳卒中の病歴、一過性脳虚血発作、心筋梗塞または6か月以内の冠動脈血行再建術（任意のタイプ）、既知の左主幹または3血管冠動脈疾患陽性の心筋灌流心不全 (> 3 NYHA) クラス 3、既知の左心室駆出率 < 30%、肺高血圧症 (PA 収縮期 > 50mmHg)、右心室機能不全、敗血症、妊娠、四肢切断。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Iași、ルーマニア
- 募集
- Regional Institute of Oncology, Iasi
-
コンタクト：
- Ianis Siriopol
- 電話番号：+o746215967
- メール：ianis.siriopol@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-新たに診断された癌の病状に対する手術が予定されている患者
除外基準:
- 糖尿病（インスリン療法中）、
- 腎不全（クレアチニン>2.0mg/dl）、
- 動脈バイパスの病歴、頸動脈内動脈切除術、
- -6か月以内の心房細動/粗動、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞または冠動脈血行再建術（任意のタイプ）の病歴、
- -既知の左主または3血管冠動脈疾患陽性の心筋灌流研究 その後の血行再建術なし、
- 心不全 (> 3 NYHA) クラス 3、既知の左心室駆出率 < 30%、肺高血圧症 (PA 収縮期 > 50mmHg)、右心室機能不全、
- 敗血症、
- 妊娠、
- 四肢切断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
がん患者
最初の研究集団は、新たに診断されたがんの病状に対する手術が予定されている患者を表します
|
生体インピーダンス分光法 - この技術では、患者を仰臥位にして、患者の前腕と同側の足首に電極を取り付けます。 BCM は、5 ～ 1000 kHz の範囲の 50 の離散周波数の電流に対する身体抵抗とリアクタンスを測定します。 これらの抵抗を使用した流体モデルに基づいて、細胞外水分 (ECW)、細胞内水分 (ICW)、および全身水分 (TBW) が計算されます。 これらのボリュームは、流体の量を決定するために使用されます。 頸動脈 - 大腿脈波速度 - は、ECGゲート頸動脈および大腿動脈波形を連続的に記録することにより、Sphygmocorシステムを使用した動脈圧平トノメトリーによって決定されます。右大腿動脈の上。
他の名前：
|
|
非がん患者
2番目の研究集団は、癌疾患ではなく手術が予定されている患者を表します
|
生体インピーダンス分光法 - この技術では、患者を仰臥位にして、患者の前腕と同側の足首に電極を取り付けます。 BCM は、5 ～ 1000 kHz の範囲の 50 の離散周波数の電流に対する身体抵抗とリアクタンスを測定します。 これらの抵抗を使用した流体モデルに基づいて、細胞外水分 (ECW)、細胞内水分 (ICW)、および全身水分 (TBW) が計算されます。 これらのボリュームは、流体の量を決定するために使用されます。 頸動脈 - 大腿脈波速度 - は、ECGゲート頸動脈および大腿動脈波形を連続的に記録することにより、Sphygmocorシステムを使用した動脈圧平トノメトリーによって決定されます。右大腿動脈の上。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BCMによって決定される水分状態と全身麻酔導入時の低血圧の発症との相関
時間枠：2年
|
BCMによって決定される水分状態と全身麻酔導入時の低血圧の発症との相関
|
2年
|
|
全身麻酔導入時の動脈硬化と低血圧の相関
時間枠：2年
|
SphygmoCorシステムで測定した頸動脈大腿脈波速度と全身麻酔導入時の低血圧発症との相関
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Dimitrie Siriopol, MD, PhD、GRT POPA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管の硬さの臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了
生体インピーダンス分光法の臨床試験
-
RWTH Aachen UniversityPhilips Technology Aachen Germanyわからない