Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem BCM, arteriel stivhed og hæmodynamisk ustabilitet under induktion af generel anæstesi

26. februar 2019 opdateret af: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Forholdet mellem volemisk status vurderet ved bioimpedansspektroskopi, arteriel stivhed og hæmodynamisk ustabilitet under induktion af generel anæstesi

Arteriel hypotension under induktion af generel anæstesi er en risikofaktor for udvikling af postoperative kardiovaskulære komplikationer. Efter induktion af generel anæstesi har patienter en høj risiko for at udvikle arteriel hypotension på grund af anæstetiske lægemidler, som kan sænke hjertekontraktiliteten og bestemme vasodilatation. Tidligere undersøgelser har vist, at selv korte perioder med hypotension med et gennemsnitligt arterielt tryk på mindre end 55 mmHg under operation er forbundet med en øget forekomst af hjerteskade og akut nyreskade i den postoperative periode.

Patienternes volemiske status i den præoperative periode er meget svær at kvantificere og kan variere på grund af patientens komorbiditeter, kronisk behandling, præoperativ faste. Bioimpedans er anerkendt i over 30 år som en enkel og ikke-invasiv teknik til at bestemme den volæmiske status, især hos de hæmodialyserede patienter. En ny enhed BCM- Body Composition Monitoring (Fresenius Medical Care) tilbyder en enkel metode til at bestemme ekstracellulært vand og total kropsvand. Disse volumener bestemmes ved at måle impedans ved 50 forskellige frekvenser gennem elektroder placeret ved ankel og håndled. BCM kan også bestemme mager vævsmasse og fedtvævsmasse.

Øget arteriel stivhed er det vigtigste kendetegn ved arteriel aldring; denne stigning bestemmer stigningen i afterload, venstre ventrikulær hypertrofi, faldet i koronar- og vævsperfusion. Arteriel applanationstonometri er en ikke-invasiv teknik, der har vist sig at give pålidelige indekser for arteriel stivhed.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at bestemme, om der er en sammenhæng mellem den hidriske status bestemt af BCM, carotis-femural pulsbølgehastighed bestemt med SphygmoCor-systemet og udviklingen af ​​hypotension under induktion af generel anæstesi. Målingerne vil blive opnået før induktion af generel anæstesi i det præ-kirurgiske område. Under induktion af generel anæstesi med standard induktionsmidler og bispektral indeksmonitorering, vil brachialis blodtryk blive målt med en manchet hvert minut efter tab af verbal kontakt med patienten op til ti minutter efter tracheal intubation. Et hypotensivt respons på anæstesi vil blive defineret som et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk under 55 mmHg eller et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk med mere end 40 % end patientens basislinjeværdi før operationen.

Måling af den hidriske status og aortastivhed kan repræsentere en gyldig indikator for risikoen for hypotension under anæstesiinduktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arteriel hypotension under induktion af generel anæstesi er en risikofaktor for udvikling af postoperative kardiovaskulære komplikationer. Efter induktion af generel anæstesi har patienter en høj risiko for at udvikle arteriel hypotension på grund af anæstetiske lægemidler, som kan sænke hjertekontraktiliteten og bestemme vasodilatation. Risikofaktorer forbundet med øget forekomst af arteriel hypotension ved induktion af generel anæstesi er alder > 50 år, ASA risikoklasse III eller IV, ved brug af høje doser af propofol eller fetanyl ved induktion. Tidligere undersøgelser har vist, at selv korte perioder med hypotension med et gennemsnitligt arterielt tryk på mindre end 55 mmHg under operation er forbundet med en øget forekomst af hjerteskade og akut nyreskade i den postoperative periode. Selvom det er kendt, at arteriel hypotension er forbundet med øget forekomst af postoperative komplikationer, er den nedre grænse og varighed af hypotension ikke veldefineret. Patienternes volemiske status i den præoperative periode er meget svær at kvantificere og kan variere på grund af patientens komorbiditeter, kronisk behandling, præoperativ faste. Bioimpedans er anerkendt i mere end 30 år som en enkel og ikke-invasiv teknik til at bestemme den volemiske status, især hos de hæmodialyserede patienter. En ny enhed BCM- Body Composition Monitoring (Fresenius Medical Care) tilbyder en enkel metode til at bestemme ekstracellulært vand og total kropsvand. Disse volumener bestemmes ved at måle impedans ved 50 forskellige frekvenser gennem elektroder placeret ved ankel og håndled. BCM kan også bestemme mager vævsmasse og fedtvævsmasse.

Øget arteriel stivhed er det vigtigste kendetegn ved arteriel aldring; denne stigning bestemmer stigningen i afterload, venstre ventrikulær hypertrofi, faldet i koronar- og vævsperfusion. Øget arteriel stivhed er forbundet med ændret evne til at opretholde et normalt arterielt tryk under stressforhold; det er kendt, at risikoen for ortostatisk hypotension hos ældre patienter med øget arteriel stivhed Arteriel applanationstonometri er en simpel, ikke-invasiv teknik, som har vist sig at give pålidelige indekser for arteriel stivhed. Måling af carotis-femural pulsbølgehastighed gennem applanationstonometri betragtes som "guldstandarden" til måling af arteriel stivhed. I denne undersøgelse vil carotis-femoral pulsbølgehastighed blive bestemt ved applanationstonometri ved brug af Sphygmocor-systemet ved sekventiel optagelse af carotid-EKG og femoral pulsbølgehastighed arteriebølgeformer. Pulsbølgesignaler vil blive optaget af tonometre placeret i bunden af ​​den højre fælles halspulsåre og over den højre femoralisarterie.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at bestemme, om der er en sammenhæng mellem den hidriske status bestemt af BCM, carotis-femural pulsbølgehastighed bestemt med SphygmoCor-systemet og udviklingen af ​​hypotension under induktion af generel anæstesi. Målingerne vil blive opnået før induktion af generel anæstesi i det præ-kirurgiske område. Under induktion af generel anæstesi med standardinduktionsmidler (fentanylpropofol, rocuronium) og bispektral indeksmonitorering, vil brachialis blodtryk blive målt med en manchet hvert minut efter tab af verbal kontakt med patienten op til ti minutter efter tracheal intubation. Et hypotensivt respons på anæstesi vil blive defineret som et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk under 55 mmHg eller et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk med mere end 40 % end patientens basislinjeværdi før operationen.

Undersøgelsespopulation: patienter, der skal opereres. Inklusionskriterier: Der vil være to undersøgelsespopulationer. Den første undersøgelsespopulation vil repræsentere patienter, der er planlagt til operation for en ny diagnosticeret cancerpatologi. Den anden undersøgelsespopulation vil repræsentere patienter, der er planlagt til operation, ikke for kræftsygdom. Eksklusionskriterier: diabetes (i insulinbehandling), nyreinsufficiens (kreatinin > 2,0 mg/dl), anamnese med arteriel bypass), anamnese med carotis endoarterektomi, atrieflimren/fladder, anamnese med iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering (enhver type) inden for 6 måneder, kendt venstre hoved- eller 3-kars koronarsygdom positiv myokardieperfusion undersøgelse uden efterfølgende revaskularisering, hjertesvigt (>3 NYHA) klasse 3, kendt venstre ventrikel ejektionsfraktion <30%, pulmonal hypertension (PA systolisk >50mmHg), højre ventrikel dysfunktion, sepsis, graviditet, amputation af lemmer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er planlagt til operation for en ny diagnosticeret kræftpatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter, der er planlagt til operation for en ny diagnosticeret cancerpatologi

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes (på insulinbehandling),
  • nyreinsufficiens (kreatinin>2,0 mg/dl),
  • historie med arteriel bypass, carotis endoarterektomi,
  • anamnese med atrieflimren/fladder, iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering (enhver type) inden for 6 måneder,
  • kendt venstre hoved- eller 3-kars koronarsygdom positiv myokardieperfusionsundersøgelse uden efterfølgende revaskularisering,
  • hjertesvigt (>3 NYHA) klasse 3, kendt venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %, pulmonal hypertension (PA systolisk >50 mmHg), højre ventrikel dysfunktion,
  • sepsis,
  • graviditet,
  • amputation af lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræftpatienter
Den første undersøgelsespopulation vil repræsentere patienter, der er planlagt til operation for en ny diagnosticeret cancerpatologi

Bioimpedansspektroskopi - Teknikken går ud på at fastgøre elektroder til patientens underarm og ipsilaterale ankel, med patienten i liggende stilling. BCM måler kroppens modstand og reaktans over for elektriske strømme på 50 diskrete frekvenser, der spænder mellem 5 og 1000 kHz. Ud fra en væskemodel, der anvender disse modstande, beregnes det ekstracellulære vand (ECW), det intracellulære vand (ICW) og det totale kropsvand (TBW). Disse volumener bruges derefter til at bestemme mængden af ​​væske.

Carotis-femoral pulsbølgehastighed - vil blive bestemt ved arteriel applanationstonometri ved brug af Sphygmocor-systemet ved sekventielt at optage EKG-gatede carotis- og femoralarteriebølgeformer. Pulsbølgesignaler vil blive optaget af tonometre placeret i bunden af ​​den højre fælles halspulsåre og over højre lårbensarterie.

Andre navne:
  • Carotis-femoral pulsbølgehastighed
ikke-kræftpatienter
Den anden undersøgelsespopulation vil repræsentere patienter, der er planlagt til operation, ikke for kræftsygdom

Bioimpedansspektroskopi - Teknikken går ud på at fastgøre elektroder til patientens underarm og ipsilaterale ankel, med patienten i liggende stilling. BCM måler kroppens modstand og reaktans over for elektriske strømme på 50 diskrete frekvenser, der spænder mellem 5 og 1000 kHz. Ud fra en væskemodel, der anvender disse modstande, beregnes det ekstracellulære vand (ECW), det intracellulære vand (ICW) og det totale kropsvand (TBW). Disse volumener bruges derefter til at bestemme mængden af ​​væske.

Carotis-femoral pulsbølgehastighed - vil blive bestemt ved arteriel applanationstonometri ved brug af Sphygmocor-systemet ved sekventielt at optage EKG-gatede carotis- og femoralarteriebølgeformer. Pulsbølgesignaler vil blive optaget af tonometre placeret i bunden af ​​den højre fælles halspulsåre og over højre lårbensarterie.

Andre navne:
  • Carotis-femoral pulsbølgehastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem den hydriske status bestemt af BCM og udviklingen af ​​hypotension under induktion af generel anæstesi
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem den hydriske status bestemt af BCM og udviklingen af ​​hypotension under induktion af generel anæstesi
2 år
Korrelation mellem arteriel stivhed og hypotension under induktion af generel anæstesi
Tidsramme: 2 år
Korrelation mellem carotis-femural pulsbølgehastighed bestemt med SphygmoCor-systemet og udviklingen af ​​hypotension under induktion af generel anæstesi
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dimitrie Siriopol, MD, PhD, GRT POPA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTPopaUMP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær stivhed

Kliniske forsøg med bioimpedansspektroskopi

Abonner