Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan BCM, arteriell stelhet och hemodynamisk instabilitet under induktion av allmän anestesi

26 februari 2019 uppdaterad av: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Förhållandet mellan volemisk status bedömd av bioimpedansspektroskopi, arteriell stelhet och hemodynamisk instabilitet under induktion av allmän anestesi

Arteriell hypotoni under induktion av allmän anestesi är en riskfaktor för att utveckla postoperativa kardiovaskulära komplikationer. Efter induktion av allmän anestesi har patienter en hög risk att utveckla arteriell hypotoni på grund av anestetiska läkemedel som kan sänka hjärtkontraktiliteten och fastställa vasodilatation. Tidigare studier har visat att även korta perioder av hypotoni med ett medelartärtryck på mindre än 55 mmHg under operation är förknippad med en ökad förekomst av hjärtskada och akuta njurskador under den postoperativa perioden.

Patienternas volemiska status under den preoperativa perioden är mycket svår att kvantifiera och kan variera på grund av patientens komorbiditeter, kronisk behandling, preoperativ fasta. Bioimpedans har erkänts i över 30 år som en enkel och icke-invasiv teknik för att bestämma volemisk status, särskilt hos hemodialyserade patienter. En ny enhet BCM- Body Composition Monitoring (Fresenius Medical Care) erbjuder en enkel metod för att fastställa extracellulärt vatten och totalt kroppsvatten. Dessa volymer bestäms genom att mäta impedansen vid 50 olika frekvenser genom elektroder placerade vid fotleden och handleden. BCM kan också bestämma mager vävnadsmassa och fettvävnadsmassa.

Ökande arteriell stelhet är det huvudsakliga kännetecknet för arteriell åldrande; denna ökning bestämmer ökningen av efterbelastningen, vänsterkammarhypertrofi, minskningen av kranskärls- och vävnadsperfusion. Arteriell applanationstonometri är en icke-invasiv teknik som har visat sig på ett tillförlitligt sätt ge index för arteriell stelhet.

I den här studien vill forskare avgöra om det finns en korrelation mellan den hidriska statusen som bestäms av BCM, pulsvågshastigheten för halspulsådern och lårbenet bestämd med SphygmoCor-systemet och utvecklingen av hypotoni under induktion av allmän anestesi. Mätningarna kommer att erhållas före induktion av generell anestesi i det förkirurgiska området. Under induktion av generell anestesi med standardinduktionsmedel och övervakning av bispektralt index, kommer brachialblodtrycket att mätas med en manschett varje minut efter förlust av verbal kontakt med patienten upp till tio minuter efter trakeal intubation. Ett hypotensivt svar på anestesi kommer att definieras som en minskning av artärmedeltrycket under 55 mmHg eller ett sänkning av medelartärtrycket med mer än 40 % än patientens baslinjevärde före operationen.

Mätning av hidric status och aorta stelhet kan representera en giltig indikator på risken för hypotoni under anestesiinduktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Arteriell hypotoni under induktion av allmän anestesi är en riskfaktor för att utveckla postoperativa kardiovaskulära komplikationer. Efter induktion av allmän anestesi har patienter en hög risk att utveckla arteriell hypotoni på grund av anestetiska läkemedel som kan sänka hjärtkontraktiliteten och fastställa vasodilatation. Riskfaktorer associerade med ökad incidens av arteriell hypotoni vid induktion av generell anestesi är ålder > 50 år, ASA riskklass III eller IV, med användning av höga doser av propofol eller fetanyl vid induktion. Tidigare studier har visat att även korta perioder av hypotoni med ett medelartärtryck på mindre än 55 mmHg under operation är förknippad med en ökad förekomst av hjärtskada och akuta njurskador under den postoperativa perioden. Även om det är känt att arteriell hypotoni är associerad med ökad förekomst av postoperativa komplikationer, är den nedre gränsen och varaktigheten för hypotoni inte väl definierad. Patienternas volemiska status under den preoperativa perioden är mycket svår att kvantifiera och kan variera på grund av patientens komorbiditeter, kronisk behandling, preoperativ fasta. Bioimpedans är känt i över 30 år som en enkel och icke-invasiv teknik för att bestämma volemisk status, särskilt hos hemodialyserade patienter. En ny enhet BCM- Body Composition Monitoring (Fresenius Medical Care) erbjuder en enkel metod för att fastställa extracellulärt vatten och totalt kroppsvatten. Dessa volymer bestäms genom att mäta impedansen vid 50 olika frekvenser genom elektroder placerade vid fotleden och handleden. BCM kan också bestämma mager vävnadsmassa och fettvävnadsmassa.

Ökande arteriell stelhet är det huvudsakliga kännetecknet för arteriell åldrande; denna ökning bestämmer ökningen av efterbelastningen, vänsterkammarhypertrofi, minskningen av kranskärls- och vävnadsperfusion. Ökad arteriell stelhet är associerad med förändrad förmåga att upprätthålla ett normalt artärtryck under stressförhållanden; det är känt att risken för ortostatisk hypotoni hos äldre patienter med ökad artärstelhet Arteriell applanationstonometri är en enkel, icke-invasiv teknik som har visat sig på ett tillförlitligt sätt ge index för arteriell stelhet. Mätning av carotis-femural pulsvågshastighet genom applanationstonometri anses vara "guldstandarden" för mätning av arteriell styvhet. I denna studie kommer carotis-femoral pulsvåghastigheten att bestämmas genom applanationstonometri med Sphygmocor-systemet genom sekventiell registrering av carotid-EKG- och femoral pulsvågshastighet. artärvågformer. Pulsvågssignaler kommer att registreras av tonometrar placerade vid basen av den högra gemensamma halspulsådern och över den högra femorala artären.

I den här studien vill forskare avgöra om det finns en korrelation mellan den hidriska statusen som bestäms av BCM, pulsvågshastigheten för halspulsådern och lårbenet bestämd med SphygmoCor-systemet och utvecklingen av hypotoni under induktion av allmän anestesi. Mätningarna kommer att erhållas före induktion av generell anestesi i det förkirurgiska området. Under induktion av allmän anestesi med standardinduktionsmedel (fentanylpropofol, rokuronium) och övervakning av bispektralt index kommer brachialblodtrycket att mätas med en manschett varje minut efter förlust av verbal kontakt med patienten upp till tio minuter efter trakeal intubation. Ett hypotensivt svar på anestesi kommer att definieras som en minskning av artärmedeltrycket under 55 mmHg eller ett sänkning av medelartärtrycket med mer än 40 % än patientens baslinjevärde före operationen.

Studiepopulation: patienter som ska opereras. Inklusionskriterier: det kommer att finnas två studiepopulationer. Den första studiepopulationen kommer att representera patienter som är planerade för operation för en ny diagnostiserad cancerpatologi. Den andra studiepopulationen kommer att representera patienter som är planerade för operation, inte för cancersjukdom. Uteslutningskriterier: diabetes (med insulinbehandling), njurinsufficiens (kreatinin>2,0 mg/dl), anamnes på arteriell bypass), anamnes på karotis-endoarterektomi, förmaksflimmer/fladder, anamnes på ischemisk stroke, övergående ischemisk attack, hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering (valfri typ) inom 6 månader, känd vänster huvud- eller 3-kärls-koronarsjukdom positiv myokardperfusion studie utan efterföljande revaskularisering, hjärtsvikt (>3 NYHA) klass 3, känd vänster ventrikel ejektionsfraktion <30%, pulmonell hypertoni (PA systolisk >50mmHg), höger ventrikel dysfunktion, sepsis, graviditet, lemamputation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som är planerade för operation för en ny diagnostiserad cancerpatologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter som ska opereras för en ny diagnostiserad cancerpatologi

Exklusions kriterier:

  • diabetes (vid insulinbehandling),
  • njurinsufficiens (kreatinin>2,0 mg/dl),
  • historia av arteriell bypass, karotis endoarterektomi,
  • anamnes på förmaksflimmer/fladder, ischemisk stroke, övergående ischemisk attack, hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering (valfri typ) inom 6 månader,
  • känd vänster huvud- eller 3-kärl positiv myokardperfusionsstudie utan efterföljande revaskularisering,
  • hjärtsvikt (>3 NYHA) klass 3, känd vänsterkammars ejektionsfraktion <30%, pulmonell hypertoni (PA systolisk >50mmHg), högerkammardysfunktion,
  • sepsis,
  • graviditet,
  • lem amputation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cancerpatienter
Den första studiepopulationen kommer att representera patienter som är planerade för operation för en ny diagnostiserad cancerpatologi

Bioimpedansspektroskopi-Tekniken innebär att elektroder fästs på patientens underarm och ipsilaterala fotled, med patienten i ryggläge. BCM mäter kroppens motstånd och reaktans mot elektriska strömmar på 50 diskreta frekvenser, mellan 5 och 1000 kHz. Baserat på en vätskemodell som använder dessa resistanser, beräknas det extracellulära vattnet (ECW), det intracellulära vattnet (ICW) och det totala kroppsvattnet (TBW). Dessa volymer används sedan för att bestämma mängden vätska.

Carotis-femoral pulsvåghastighet - kommer att bestämmas med arteriell applanationstonometri med Sphygmocor-systemet genom att sekventiellt registrera EKG-styrda halspulsåder och lårbensartärvågformer. Pulsvågssignaler kommer att registreras av tonometrar placerade vid basen av den högra gemensamma halspulsådern och över höger lårbensartär.

Andra namn:
  • Carotis-femoral pulsvågshastighet
icke-cancerpatienter
Den andra studiepopulationen kommer att representera patienter som är planerade för operation, inte för cancersjukdom

Bioimpedansspektroskopi-Tekniken innebär att elektroder fästs på patientens underarm och ipsilaterala fotled, med patienten i ryggläge. BCM mäter kroppens motstånd och reaktans mot elektriska strömmar på 50 diskreta frekvenser, mellan 5 och 1000 kHz. Baserat på en vätskemodell som använder dessa resistanser, beräknas det extracellulära vattnet (ECW), det intracellulära vattnet (ICW) och det totala kroppsvattnet (TBW). Dessa volymer används sedan för att bestämma mängden vätska.

Carotis-femoral pulsvåghastighet - kommer att bestämmas med arteriell applanationstonometri med Sphygmocor-systemet genom att sekventiellt registrera EKG-styrda halspulsåder och lårbensartärvågformer. Pulsvågssignaler kommer att registreras av tonometrar placerade vid basen av den högra gemensamma halspulsådern och över höger lårbensartär.

Andra namn:
  • Carotis-femoral pulsvågshastighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan den hydriska statusen som bestäms av BCM och utvecklingen av hypotoni under induktion av allmän anestesi
Tidsram: 2 år
Korrelation mellan den hydriska statusen som bestäms av BCM och utvecklingen av hypotoni under induktion av allmän anestesi
2 år
Korrelation mellan arteriell stelhet och hypotoni under induktion av allmän anestesi
Tidsram: 2 år
Korrelation mellan carotis-femural pulsvågshastighet bestämd med SphygmoCor-systemet och utvecklingen av hypotoni under induktion av allmän anestesi
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dimitrie Siriopol, MD, PhD, GRT POPA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GTPopaUMP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bioimpedansspektroskopi

Prenumerera