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健康足月儿和晚期早产儿的游离胆红素水平

2017年7月31日 更新者:Thomas Hegyi、Rutgers University

具体目标 1:确定足月儿和晚期早产儿在出生后第一周的总血清胆红素 (TSB) 和游离胆红素 (Bf) 水平。

具体目标 2:测量母乳喂养和配方奶喂养婴儿的 Bf 水平,并检查它们与游离脂肪酸 (FFAu) 水平的关系。

具体目标 3:证明光疗会导致 TSB 和 Bf 的不同变化。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6小时 至 1周 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

进入常规护理托儿所的足月和晚期早产儿

描述

纳入标准:

  • 进入罗伯特伍德约翰逊大学医院常规护理托儿所的足月和晚期早产儿将有资格参加该研究

排除标准:

  • 患有遗传、染色体或外科疾病的婴儿将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
母乳喂养队列
收集残血以测量游离胆红素
配方奶喂养队列
收集残血以测量游离胆红素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
足月儿和晚期早产儿的游离胆红素水平
大体时间:两年
两年
母乳喂养与配方奶喂养的足月儿和晚期早产儿的游离胆红素水平
大体时间:两年
两年
光疗对游离胆红素水平的影响
大体时间:两年
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月30日

研究完成 (预期的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月31日

首次发布 (实际的)

2017年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月31日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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