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Niveaux de bilirubine non liée chez les nourrissons nés à terme et peu prématurés en bonne santé

31 juillet 2017 mis à jour par: Thomas Hegyi, Rutgers University

Objectif spécifique 1 : Déterminer les taux de bilirubine sérique totale (BST) et de bilirubine non liée (Bf) chez les nourrissons nés à terme et peu prématurés au cours de la première semaine de vie.

Objectif spécifique 2 : Mesurer les niveaux de Bf chez les nourrissons nourris au sein et au lait maternisé et examiner leur relation avec les niveaux d'acides gras non liés (FFAu).

Objectif spécifique 3 : Démontrer que la photothérapie entraîne des modifications différentes de la TSB et de la Bf.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 heures à 1 semaine (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons nés à terme et peu prématurés admis à la crèche de soins réguliers

La description

Critère d'intégration:

  • Les nourrissons nés à terme et peu prématurés admis à la pouponnière de soins réguliers de l'hôpital universitaire Robert Wood Johnson seront éligibles pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les nourrissons souffrant de troubles génétiques, chromosomiques ou chirurgicaux seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte allaitée
Collecte de sang résiduel pour la mesure de la bilirubine non liée
Cohorte nourrie au lait maternisé
Collecte de sang résiduel pour la mesure de la bilirubine non liée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de bilirubine non liée chez les nourrissons nés à terme et peu prématurés
Délai: Deux ans
Deux ans
Taux de bilirubine non liée chez les nourrissons nés à terme et peu prématurés nourris au sein par rapport aux nourrissons nourris au lait maternisé
Délai: Deux ans
Deux ans
Effet de la photothérapie sur les taux de bilirubine non liée
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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