- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03237715
Sitoutumattomat bilirubiinitasot terveillä ja myöhään syntyneillä keskosilla
Erityinen tavoite 1: Määrittää seerumin kokonaisbilirubiinin (TSB) ja sitoutumattoman bilirubiinin (Bf) tasot keskeneräisillä ja myöhään syntyneillä keskosilla ensimmäisen elinviikon aikana.
Erityistavoite 2: Mittaa Bf-tasot rintaruokituilla ja korvikkeilla ruokitetuilla imeväisillä ja tutkia niiden suhdetta sitoutumattomien rasvahappojen (FFAu) tasoihin.
Erityinen tavoite 3: Osoittaa, että valohoito johtaa erilaisiin muutoksiin TSB:ssä ja Bf:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Hegyi, MD
- Puhelinnumero: 732-235-8958
- Sähköposti: hegyith@rwjms.rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua Robert Wood Johnsonin yliopistollisen sairaalan normaalihoitoon otetut lapset ja myöhään keskoset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka kärsivät geneettisistä, kromosomaalisista tai kirurgisista sairauksista, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imetetty kohortti
|
Jäännösveren kerääminen sitoutumattoman bilirubiinin mittaamiseksi
|
|
Formula ruokittu kohortti
|
Jäännösveren kerääminen sitoutumattoman bilirubiinin mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sitoutumattomat bilirubiinitasot aikaisin ja myöhään syntyneillä keskosilla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
Sitoutumattomat bilirubiinitasot rintaruokinnassa verrattuna korvikkeella ruokittuihin ja myöhään syntyneisiin keskosiin
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
Valoterapian vaikutus sitoutumattomiin bilirubiinitasoihin
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden keltaisuus
-
Ma JuanValmis
Kliiniset tutkimukset Sitoutumattoman bilirubiinitason arviointi
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University of Wisconsin, MadisonValmisAkillesjänteen tulehdusYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAntropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössäLiikalihavuus, sisäelimet | Seniili osteoporoosiTurkki
-
Xili WenValmis
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki