Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitoutumattomat bilirubiinitasot terveillä ja myöhään syntyneillä keskosilla

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Thomas Hegyi, Rutgers University

Erityinen tavoite 1: Määrittää seerumin kokonaisbilirubiinin (TSB) ja sitoutumattoman bilirubiinin (Bf) tasot keskeneräisillä ja myöhään syntyneillä keskosilla ensimmäisen elinviikon aikana.

Erityistavoite 2: Mittaa Bf-tasot rintaruokituilla ja korvikkeilla ruokitetuilla imeväisillä ja tutkia niiden suhdetta sitoutumattomien rasvahappojen (FFAu) tasoihin.

Erityinen tavoite 3: Osoittaa, että valohoito johtaa erilaisiin muutoksiin TSB:ssä ja Bf:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 tuntia - 1 viikko (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikavälillä ja myöhään syntyneet keskoset otetaan normaalihoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua Robert Wood Johnsonin yliopistollisen sairaalan normaalihoitoon otetut lapset ja myöhään keskoset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka kärsivät geneettisistä, kromosomaalisista tai kirurgisista sairauksista, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Imetetty kohortti
Jäännösveren kerääminen sitoutumattoman bilirubiinin mittaamiseksi
Formula ruokittu kohortti
Jäännösveren kerääminen sitoutumattoman bilirubiinin mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sitoutumattomat bilirubiinitasot aikaisin ja myöhään syntyneillä keskosilla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Sitoutumattomat bilirubiinitasot rintaruokinnassa verrattuna korvikkeella ruokittuihin ja myöhään syntyneisiin keskosiin
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Valoterapian vaikutus sitoutumattomiin bilirubiinitasoihin
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden keltaisuus

Kliiniset tutkimukset Sitoutumattoman bilirubiinitason arviointi

Tilaa