Уровни несвязанного билирубина у здоровых доношенных и поздних недоношенных детей
31 июля 2017 г. обновлено: Thomas Hegyi, Rutgers University
Конкретная цель 1: Определить уровни общего билирубина сыворотки (TSB) и несвязанного билирубина (Bf) у доношенных и поздних недоношенных детей в течение первой недели жизни.
Конкретная цель 2: Измерить уровни Bf у детей, находящихся на грудном вскармливании и искусственном вскармливании, и изучить их взаимосвязь с уровнями несвязанных жирных кислот (FFAu).
Конкретная цель 3: продемонстрировать, что фототерапия приводит к различным изменениям в TSB и Bf.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Контакт:
- Thomas Hegyi, MD
- Номер телефона: 732-235-8958
- Электронная почта: hegyith@rwjms.rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 часов до 1 неделя (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные и поздние недоношенные дети, госпитализированные в ясли постоянного ухода
Описание
Критерии включения:
- Доношенные и поздние недоношенные дети, поступившие в ясли регулярного ухода в университетской больнице Роберта Вуда Джонсона, будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Младенцы, страдающие генетическими, хромосомными или хирургическими заболеваниями, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта грудного вскармливания
|
Сбор остаточной крови для измерения несвязанного билирубина
|
|
Группа, получающая искусственное вскармливание
|
Сбор остаточной крови для измерения несвязанного билирубина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни несвязанного билирубина у доношенных и поздних недоношенных детей
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
Уровни несвязанного билирубина у доношенных и поздних недоношенных детей, находящихся на грудном вскармливании, по сравнению с искусственно вскармливаемыми
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
Влияние фототерапии на уровень несвязанного билирубина
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .