Ongebonden bilirubinespiegels bij gezonde en te vroeg geboren baby's
31 juli 2017 bijgewerkt door: Thomas Hegyi, Rutgers University
Specifiek doel 1: Het bepalen van de totale serumbilirubine (TSB) en ongebonden bilirubine (Bf) niveaus bij voldragen en laat premature baby's gedurende de eerste levensweek.
Specifiek doel 2: Bf-waarden meten bij zuigelingen die borstvoeding krijgen of flesvoeding krijgen en hun relatie met de niveaus van ongebonden vetzuren (FFAu) onderzoeken.
Specifiek doel 3: Aantonen dat fototherapie resulteert in verschillende veranderingen in TSB en Bf.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Contact:
- Thomas Hegyi, MD
- Telefoonnummer: 732-235-8958
- E-mail: hegyith@rwjms.rutgers.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 uur tot 1 week (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen en te vroeg geboren baby's opgenomen in de reguliere kinderopvang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen en te vroeg geboren baby's die zijn opgenomen in de reguliere zorgkwekerij van het Robert Wood Johnson University Hospital komen in aanmerking voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die lijden aan genetische, chromosomale of chirurgische aandoeningen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstgevoed cohort
|
Verzameling van restbloed voor meting van ongebonden bilirubine
|
|
Formule gevoed cohort
|
Verzameling van restbloed voor meting van ongebonden bilirubine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ongebonden bilirubinespiegels bij voldragen en laat premature baby's
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
|
Ongebonden bilirubinespiegels bij borstgevoede versus formulegevoede voldragen en laat te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
|
Effect van fototherapie op ongebonden bilirubinespiegels
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .