Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ubundne bilirubinniveauer hos raske og for tidligt fødte spædbørn

31. juli 2017 opdateret af: Thomas Hegyi, Rutgers University

Specifikt mål 1: At bestemme total serum bilirubin (TSB) og ubundet bilirubin (Bf) niveauer hos fuldbårne og sene præmature spædbørn i løbet af den første uge af livet.

Specifikt mål 2: Mål Bf-niveauer hos spædbørn, der ammes og modermælkserstatning, og undersøg deres forhold til niveauer af ubundne fedtsyrer (FFAu).

Specifikt mål 3: At demonstrere, at fototerapi resulterer i forskellige ændringer i TSB og Bf.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 timer til 1 uge (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Terminerede og for tidligt fødte børn indlagt i almindelig vuggestue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termiske og sent for tidligt fødte spædbørn indlagt i den almindelige vuggestue på Robert Wood Johnson University Hospital vil være berettiget til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der lider af genetiske, kromosomale eller kirurgiske tilstande, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ammet kohorte
Andet: Vurdering af ubundne bilirubinniveauer
Opsamling af resterende blod til måling af ubundet bilirubin
Formel fodret kohorte
Andet: Vurdering af ubundne bilirubinniveauer
Opsamling af resterende blod til måling af ubundet bilirubin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ubundne bilirubinniveauer hos fuldbårne og sene præmature spædbørn
Tidsramme: To år
To år
Ubundne bilirubinniveauer hos ammede versus modermælkserstatning-fodrede og sent præmature spædbørn
Tidsramme: To år
To år
Effekt af fototerapi på ubundet bilirubinniveauer
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal gulsot

Kliniske forsøg med Vurdering af ubundne bilirubinniveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner