Kötetlen bilirubinszint egészséges és késői koraszülötteknél
2017. július 31. frissítette: Thomas Hegyi, Rutgers University
1. specifikus cél: A teljes szérum bilirubin (TSB) és a kötetlen bilirubin (Bf) szintjének meghatározása koraszülött és késői koraszülötteknél az élet első hetében.
2. specifikus cél: Bf-szint mérése szoptatott és tápszeres csecsemőknél, és ezek kapcsolatának vizsgálata a kötetlen zsírsav- (FFAu) szintekkel.
3. specifikus cél: Annak bemutatása, hogy a fototerápia különböző változásokat eredményez a TSB-ben és a Bf-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Toborzás
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Hegyi, MD
- Telefonszám: 732-235-8958
- E-mail: hegyith@rwjms.rutgers.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 óra (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes és késői koraszülöttek óvodába kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Robert Wood Johnson Egyetemi Kórház rendes óvodájába felvett termő és koraszülött csecsemők jogosultak lesznek a vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- A genetikai, kromoszómális vagy sebészeti betegségekben szenvedő csecsemők kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szoptatott kohorsz
|
A maradék vér összegyűjtése a kötetlen bilirubin mérésére
|
|
Tápszerrel táplált kohorsz
|
A maradék vér összegyűjtése a kötetlen bilirubin mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kötetlen bilirubinszint koraszülötteknél és késői koraszülötteknél
Időkeret: Két év
|
Két év
|
|
Kötetlen bilirubinszint a szoptatott és a tápszerrel táplált idős és késői koraszülötteknél
Időkeret: Két év
|
Két év
|
|
A fényterápia hatása a kötetlen bilirubinszintre
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .