Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Níveis de bilirrubina não ligada em bebês saudáveis ​​a termo e prematuros tardios

31 de julho de 2017 atualizado por: Thomas Hegyi, Rutgers University

Objetivo Específico 1: Determinar os níveis séricos de bilirrubina total (TSB) e bilirrubina livre (Bf) em lactentes a termo e prematuros tardios durante a primeira semana de vida.

Objetivo Específico 2: Medir os níveis de Bf em lactentes alimentados com leite materno e fórmula e examinar sua relação com os níveis de ácidos graxos livres (FFAu).

Objetivo Específico 3: Demonstrar que a fototerapia resulta em diferentes alterações no TSB e Bf.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 horas a 1 semana (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos a termo e prematuros tardios internados em berçário regular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos a termo e prematuros admitidos no berçário regular do Robert Wood Johnson University Hospital serão elegíveis para o estudo

Critério de exclusão:

  • Bebês que sofrem de condições genéticas, cromossômicas ou cirúrgicas serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte amamentada
Outro: Avaliação dos níveis de bilirrubina não ligada
Coleta de sangue residual para medição de bilirrubina não ligada
Coorte alimentada com fórmula
Outro: Avaliação dos níveis de bilirrubina não ligada
Coleta de sangue residual para medição de bilirrubina não ligada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de bilirrubina não ligada em recém-nascidos a termo e prematuros tardios
Prazo: Dois anos
Dois anos
Níveis de bilirrubina não ligada em bebês a termo e prematuros tardios alimentados com leite materno versus alimentados com fórmula
Prazo: Dois anos
Dois anos
Efeito da fototerapia nos níveis de bilirrubina não ligada
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Icterícia Neonatal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever