健康な正期産児および後期早産児の未結合ビリルビン値
2017年7月31日 更新者：Thomas Hegyi、Rutgers University
特定の目的 1: 生後 1 週間の正期産児および後期早産児の総血清ビリルビン (TSB) および未結合ビリルビン (Bf) レベルを測定すること。
特定の目的 2: 母乳で育てられた乳児と粉ミルクで育てられた乳児の Bf レベルを測定し、結合していない脂肪酸 (FFAu) レベルとの関係を調べます。
特定の目的 3: 光線療法が TSB と Bf に異なる変化をもたらすことを実証すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Robert Wood Johnson University Hospital
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コンタクト：
- Thomas Hegyi, MD
- 電話番号：732-235-8958
- メール：hegyith@rwjms.rutgers.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6時間～1週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期保育所に入院している正期産児と後期早産児
説明
包含基準:
- -ロバートウッドジョンソン大学病院の通常のケア保育園に入院した満期産および後期早産児は、研究の対象となります
除外基準:
- 遺伝的、染色体的、または外科的状態に苦しんでいる乳児は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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母乳で育てられたコホート
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非結合ビリルビン測定のための残血採取
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粉ミルクを与えられたコホート
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非結合ビリルビン測定のための残血採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正期産児および後期早産児の未結合ビリルビン値
時間枠：2年
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2年
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母乳で育てられた乳児と粉ミルクで育てられた正期産児および後期早産児の結合していないビリルビンレベル
時間枠：2年
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2年
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非結合ビリルビン値に対する光線療法の効果
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予期された)
2019年6月30日
研究の完了 (予期された)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月31日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非結合ビリルビン値の評価の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集