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Ungebundene Bilirubinspiegel bei gesunden und frühgeborenen Säuglingen

31. Juli 2017 aktualisiert von: Thomas Hegyi, Rutgers University

Spezifisches Ziel 1: Bestimmung der Spiegel von Gesamtserumbilirubin (TSB) und ungebundenem Bilirubin (Bf) bei termingerechten und späten Frühgeborenen während der ersten Lebenswoche.

Spezifisches Ziel 2: Messung der Bf-Spiegel bei gestillten und mit Säuglingsnahrung ernährten Säuglingen und Untersuchung ihrer Beziehung zu den Spiegeln ungebundener Fettsäuren (FFAu).

Spezifisches Ziel 3: Nachweis, dass Phototherapie zu unterschiedlichen Veränderungen von TSB und Bf führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Stunden bis 1 Woche (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Termin- und Spätfrühgeborene, die in reguläre Betreuungseinrichtungen aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reifgeborene und Spätfrühgeborene, die in die reguläre Pflegestation des Robert Wood Johnson University Hospital aufgenommen werden, sind für die Studie geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, die an genetischen, chromosomalen oder chirurgischen Erkrankungen leiden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gestillte Kohorte
Sonstiges: Bewertung der ungebundenen Bilirubinspiegel
Entnahme von Restblut zur Messung von ungebundenem Bilirubin
Formelgefütterte Kohorte
Sonstiges: Bewertung der ungebundenen Bilirubinspiegel
Entnahme von Restblut zur Messung von ungebundenem Bilirubin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ungebundene Bilirubinspiegel bei termingerechten und späten Frühgeborenen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Ungebundene Bilirubinspiegel bei gestillten im Vergleich zu mit Säuglingsnahrung gefütterten termingerechten und späten Frühgeborenen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Wirkung der Phototherapie auf die Spiegel von ungebundenem Bilirubin
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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