Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nevázané hladiny bilirubinu u zdravých nedonošených a předčasně narozených dětí

31. července 2017 aktualizováno: Thomas Hegyi, Rutgers University

Specifický cíl 1: Stanovit hladiny celkového sérového bilirubinu (TSB) a nevázaného bilirubinu (Bf) u nedonošených a předčasně narozených dětí během prvního týdne života.

Specifický cíl 2: Změřit hladiny Bf u kojených dětí a kojenců krmených umělou výživou a prozkoumat jejich vztah k hladinám nenavázaných mastných kyselin (FFAu).

Specifický cíl 3: Prokázat, že fototerapie má za následek různé změny v TSB a Bf.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 hodin až 1 týden (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Donošené a nedonošené předčasně narozené děti přijaté do jeslí s běžnou péčí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošené a předčasně narozené děti přijaté do jeslí s pravidelnou péčí Univerzitní nemocnice Roberta Wooda Johnsona budou způsobilé pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci trpící genetickými, chromozomálními nebo chirurgickými onemocněními budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kojená kohorta
Jiný: Stanovení hladin nevázaného bilirubinu
Odběr zbytkové krve pro měření nevázaného bilirubinu
Kohorta s umělou výživou
Jiný: Stanovení hladin nevázaného bilirubinu
Odběr zbytkové krve pro měření nevázaného bilirubinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny nevázaného bilirubinu u předčasně narozených a nedonošených dětí
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Hladiny nenavázaného bilirubinu u kojených oproti kojencům s umělou výživou a předčasně narozených dětí
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Vliv fototerapie na hladiny nevázaného bilirubinu
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stanovení hladin nevázaného bilirubinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit