- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03237715
Poziomy niezwiązanej bilirubiny u zdrowych noworodków donoszonych i późnych wcześniaków
Cel szczegółowy 1: Oznaczenie stężenia bilirubiny całkowitej (TSB) i bilirubiny niezwiązanej (Bf) u noworodków urodzonych o czasie i późnych wcześniaków w pierwszym tygodniu życia.
Cel szczegółowy 2: Zmierzyć poziomy Bf u niemowląt karmionych piersią i mieszanką oraz zbadać ich związek z poziomami niezwiązanych kwasów tłuszczowych (FFAu).
Cel szczegółowy 3: Wykazanie, że fototerapia powoduje różne zmiany w TSB i Bf.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Hegyi, MD
- Numer telefonu: 732-235-8958
- E-mail: hegyith@rwjms.rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się noworodki urodzone o czasie i późne wcześniaki przyjmowane do żłobka Szpitala Uniwersyteckiego im. Roberta Wooda Johnsona
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta cierpiące na choroby genetyczne, chromosomalne lub chirurgiczne zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta karmiona piersią
|
Pobieranie krwi resztkowej do pomiaru niezwiązanej bilirubiny
|
|
Kohorta karmiona mieszanką
|
Pobieranie krwi resztkowej do pomiaru niezwiązanej bilirubiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy niezwiązanej bilirubiny u noworodków urodzonych o czasie i późnych wcześniaków
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Poziomy niezwiązanej bilirubiny u niemowląt karmionych piersią w porównaniu z karmionymi mieszanką i późnymi wcześniakami
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Wpływ fototerapii na poziom niezwiązanej bilirubiny
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena poziomu niezwiązanej bilirubiny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja