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Niveles de bilirrubina libre en recién nacidos sanos a término y prematuros tardíos

31 de julio de 2017 actualizado por: Thomas Hegyi, Rutgers University

Objetivo específico 1: Determinar los niveles de bilirrubina sérica total (TSB) y bilirrubina libre (Bf) en recién nacidos a término y prematuros tardíos durante la primera semana de vida.

Objetivo específico 2: Medir los niveles de Bf en lactantes alimentados con leche materna y con fórmula y examinar su relación con los niveles de ácidos grasos libres (FFAu).

Objetivo Específico 3: Demostrar que la fototerapia produce diferentes cambios en TSB y Bf.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 horas a 1 semana (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos a término y prematuros tardíos ingresados ​​en salas de recién nacidos regulares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los bebés a término y prematuros tardíos ingresados ​​en la sala de recién nacidos de atención regular del Hospital Universitario Robert Wood Johnson serán elegibles para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los niños que padezcan condiciones genéticas, cromosómicas o quirúrgicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de lactantes
Otro: Evaluación de los niveles de bilirrubina libre
Recolección de sangre residual para medir la bilirrubina libre
Cohorte alimentada con fórmula
Otro: Evaluación de los niveles de bilirrubina libre
Recolección de sangre residual para medir la bilirrubina libre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de bilirrubina libre en recién nacidos a término y prematuros tardíos
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años
Niveles de bilirrubina libre en lactantes a término y prematuros tardíos amamantados versus alimentados con fórmula
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años
Efecto de la fototerapia en los niveles de bilirrubina libre
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rutgers University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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