- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03237715
Obundna bilirubinnivåer hos friska och för tidigt födda barn
Specifikt mål 1: Att bestämma total serumbilirubin (TSB) och obundet bilirubin (Bf) nivåer hos fullgångna och sena prematura spädbarn under den första levnadsveckan.
Specifikt mål 2: Mät Bf-nivåer hos spädbarn som ammas och modersmjölksersättning och undersök deras förhållande till nivåerna av obundna fettsyror (FFAu).
Specifikt mål 3: Att visa att fototerapi resulterar i olika förändringar i TSB och Bf.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Hegyi, MD
- Telefonnummer: 732-235-8958
- E-post: hegyith@rwjms.rutgers.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termiga och sent för tidigt födda spädbarn som tas in på ordinarie vård förskola på Robert Wood Johnson University Hospital kommer att vara berättigade till studien
Exklusions kriterier:
- Spädbarn som lider av genetiska, kromosomala eller kirurgiska tillstånd kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amningskohort
|
Samling av restblod för mätning av obundet bilirubin
|
|
Formelmatad kohort
|
Samling av restblod för mätning av obundet bilirubin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Obundna bilirubinnivåer hos fullgångna och sena för tidigt födda barn
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Obundna bilirubinnivåer hos ammade kontra modermjölksersättning som födas och sent för tidigt födda barn
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Effekt av fototerapi på obundet bilirubinnivåer
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neonatal gulsot
-
Istanbul University - CerrahpasaRekryteringNeonatal anpassning | Termoreglering | Neonatal hypotermiTurkiet (Türkiye)
-
Gamze GocmenAvslutadNeonatal Care Neonatal komfort Svadda badtorka badKalkon
-
University of AarhusAvslutadOkomplicerad neonatal hyperbilirubinemiDanmark
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsot | Hemolys neonatalKina
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringSurfaktantbristsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Förenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSova | Nyfödd | Neonatal intensivvårdsavdelning | Neonatal intensivvård | Omvårdnad | Neonatalvård | Fysiologiska parametrarTurkiet (Türkiye)
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutad
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAvslutadNeonatal hyperbilirubinemi | Gulsot, neonatal | Neonatal sjukdomFörenta staterna
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... och andra samarbetspartnersRekryteringNeonatal encefalopati | Prematuritet | Neonatalt anfall | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal död | Neonatal andningssvikt | Neonatal hypoglykemi | Neonatal sjukdom | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
Kliniska prövningar på Bedömning av obundna bilirubinnivåer
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandAvslutadAnatomi hos ductus venosus | Umbilikal VenkateteriseringPolen
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
University of MiamiRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadAchilles tendinitFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekryteringAmyotrofisk lateral sklerosSlovenien
-
University of California, San FranciscoAvslutadFörtidsarbete | För tidig leveransFörenta staterna