Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ubundne bilirubinnivåer hos friske og for tidlig fødte spedbarn

31. juli 2017 oppdatert av: Thomas Hegyi, Rutgers University

Spesifikt mål 1: Å bestemme totalt serumbilirubin (TSB) og ubundet bilirubin (Bf) nivåer hos fullbyrde og sent premature spedbarn i løpet av den første leveuken.

Spesifikt mål 2: Mål Bf-nivåer hos spedbarn som ammes og spedbarn som får morsmelkerstatning, og undersøk deres forhold til nivåer av ubundne fettsyrer (FFAu).

Spesifikt mål 3: Å demonstrere at fototerapi resulterer i forskjellige endringer i TSB og Bf.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 timer til 1 uke (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Termin og sent premature innlagt i vanlig barnehage

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terminære og sent premature spedbarn innlagt i den vanlige barnehagen ved Robert Wood Johnson University Hospital vil være kvalifisert for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som lider av genetiske, kromosomale eller kirurgiske tilstander vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ammet kohort
Annen: Vurdering av ubundet bilirubinnivå
Innsamling av gjenværende blod for måling av ubundet bilirubin
Formelmatet kohort
Annen: Vurdering av ubundet bilirubinnivå
Innsamling av gjenværende blod for måling av ubundet bilirubin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ubundne bilirubinnivåer hos ferdig fødte og sent premature spedbarn
Tidsramme: To år
To år
Ubundne bilirubinnivåer hos ammende versus morsmelkerstatning og sent premature spedbarn
Tidsramme: To år
To år
Effekt av fototerapi på ubundet bilirubinnivå
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt gulsott

Kliniske studier på Vurdering av ubundet bilirubinnivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere