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经会阴超声和动态盆腔磁共振成像评估盆底功能障碍。

2018年2月24日 更新者:AShassan、Assiut University

基于动态盆腔磁共振成像的经会阴超声在女性盆底功能障碍诊断中的作用

盆底功能障碍是一种常见疾病,可引起大小便失禁、排便困难和盆腔疼痛,严重危害女性的生活质量。 多种先天性和后天性风险因素与盆底衰竭相关,包括胶原代谢改变、女性、阴道分娩、更年期和高龄。 单个患者可能出现多种复杂的筋膜和肌肉病变,包括牵拉、插入脱离、去神经萎缩,以及盆底松弛和盆腔器官脱垂的组合。

盆底功能障碍的患病率随着年龄的增长而增加。 育龄期(20-39岁)约为9.7%,80岁以上可达49.7%。

有必要对盆底衰竭进行全面的术前评估,以降低复发率,据报道复发率高达 30%。

MR 成像是一种强大的工具,使放射科医生能够全面评估盆腔解剖和功能异常,从而帮助外科医生提供适当的治疗并避免重复手术。

实时二维经会阴超声正在成为一种令人兴奋的盆底评估新技术。 它的优势是提供整个骨盆底的全局视图,从联合到肛门直肠,包括肛提肌的下部,此外还具有更低的成本和更大的可及性;超声成像在临床环境中也更有用,并且通常比 MRI 具有更好的耐受性。

研究概览

地位

撤销

详细说明

135名育龄期(20-39岁)女性患者将接受经会阴超声和动态盆腔MRI检查;无症状和有症状病例阴道分娩或剖宫产后 40 天。

六个月后对有超声或 MRI 检查结果的病例进行修正。 在获得 Assiut 大学医学院伦理委员会的知情书面同意和批准后。

  • 纳入标准:阴道分娩剖宫产后40天的生育期无症状和有症状的女性患者。
  • 排除标准:既往有盆底手术史的患者。

患者准备

对于经会阴超声:

- 患者处于背侧截石位,臀部弯曲并稍微外展,排空膀胱和肠道后。 可以通过让患者将脚后跟尽可能靠近臀部并将臀部移向脚后跟来改善骨盆倾斜。

对于核磁共振:

- 患者处于仰卧位,并在膀胱和肠道排空后使用骨盆线圈。

方法:

  1. 经会阴超声:具有电影循环功能的 B 模式二维超声系统,3.5-6.0 MHz 曲面阵列换能器。 通过将换能器放在会阴上获得中矢状和轴向视图(阴唇分开可以提高图像质量)。
  2. 动态核磁共振:

骨盆底的磁共振 (MR) 成像是一个两步过程,包括:

轴向、冠状和矢状快速自旋回波 (FSE) T2 加权图像的解剖损伤分析。

在紧张和排便期间使用矢状动态单次 T2 加权序列进行功能评估。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

育龄期女性患者(20-39岁)伴或不伴盆底衰竭症状

描述

  • 纳入标准:阴道分娩剖宫产后40天的生育期无症状和有症状的女性患者。
  • 排除标准:既往有盆底手术史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
经会阴超声评估盆底功能障碍的准确性
大体时间:四年
四年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:alzahraa sayed hassan, a.lecturer、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月5日

首次发布 (实际的)

2017年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月24日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TPUS& MRI female pelvic floor

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经会阴超声的临床试验

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