Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trans-perineal ultralyd og dynamisk bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse til vurdering af bækkenbundsdysfunktion.

24. februar 2018 opdateret af: AShassan, Assiut University

Rolle af transperineal ultralyd på basis af dynamisk bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse i diagnosticering af kvindelig bækkenbundsdysfunktion

Bækkenbundssvigt er en almindelig lidelse, der alvorligt kan bringe kvindens livskvalitet i fare ved at forårsage urin-, fækalinkontinens, vanskelig afføring og bækkensmerter. Flere medfødte og erhvervede risikofaktorer er forbundet med bækkenbundssvigt, herunder ændret kollagenmetabolisme, kvindeligt køn, vaginal fødsel, overgangsalder og høj alder. En kompleks række af fasciale og muskulære læsioner, der spænder fra strækning, indsættelsesløsning, denerveringsatrofi og kombinationer af bækkenbundsafslapning til bækkenorganprolaps kan manifestere sig hos en enkelt patient.

Forekomsten af ​​bækkenbundsdysfunktion stiger med alderen. Det er cirka 9,7 % i den fødedygtige periode (20-39 år), mens det når op til 49,7 % ved 80 år og ældre.

Grundig præoperativ vurdering af bækkenbundssvigt er nødvendig for at reducere frekvensen af ​​tilbagefald, som rapporteres at være så høj som 30 %.

MR-billeddannelse er et kraftfuldt værktøj, der gør radiologer i stand til omfattende at evaluere bækkenets anatomiske og funktionelle abnormiteter og dermed hjælpe kirurger med at give passende behandling og undgå gentagne operationer.

Real-time 2D trans-perineal ultralyd dukker op som en spændende ny teknik til bækkenbundsvurdering. Det har fordelen ved at give et globalt overblik over hele bækkenbunden, fra symfysen til ano-rektum, og inkluderer de nederste aspekter af levator ani-muskelen, foruden dens lavere omkostninger og større tilgængelighed; også sonografisk billeddannelse er mere nyttig i det kliniske miljø og generelt bedre tolereret end MR.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

135 kvindelige patienter i den fødedygtige periode (20-39 år) vil gennemgå transperineal UL og dynamisk bækken-MRI; 40 dage efter vaginal fødsel eller kejsersnit for asymptomatiske og symptomatiske tilfælde.

Revision efter seks måneder for tilfælde med sononografiske eller MR-fund. efter at have opnået et informeret skriftligt samtykke og godkendelse fra den etiske komité på det medicinske fakultet ved Assiut University.

  • Inklusionskriterier: asmptomatiske og symptomatiske kvindelige patienter i den fødedygtige periode 40 dage efter vaginal fødsel og kejsersnit.
  • Eksklusionskriterier: patienter med tidligere bækkenbundsoperation.

Patient forberedelse

For trans-perineal USA:

- Patienten placeres i dorsal litotomiposition, med hofterne bøjede og let abducerede og efter blære- og tarmtømning. Bækkenhældningen kan forbedres ved at bede patienten om at placere hælene så tæt som muligt på balderne og bevæge hofterne mod hælene.

Til MR:

- Patienten er placeret i liggende stilling og bruger bækkenspiral efter blære- og tarmtømning.

Metode:

  1. trans-perineal US: B-tilstand kompatibelt 2D ultralydssystem med cine loop funktion, 3.5-6.0 MHz kurvet array transducer. En mid-sagittal og aksial visning opnås ved at placere en transducer på mellemkødet (adskillelse af skamlæberne kan forbedre billedkvaliteten).
  2. Dynamisk MR:

Magnetisk resonans (MR) billeddannelse af bækkenbunden er en to-trins proces, der omfatter:

Analyse af anatomisk skade på aksiale, koronale og sagittale hurtige spin-ekko (FSE) T2-vægtede billeder.

Funktionel evaluering ved hjælp af sagittale dynamiske enkeltskuds T2-vægtede sekvenser under belastning og afføring.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvindelige patienter i den fødedygtige periode (20-39 år) med eller uden symptomer på bækkenbundssvigt

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier: asmptomatiske og symptomatiske kvindelige patienter i den fødedygtige periode 40 dage efter vaginal fødsel og kejsersnit.
  • Eksklusionskriterier: patienter med tidligere bækkenbundsoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøjagtighed af trans-perineal ultralyd til vurdering af bækkenbundsdysfunktion
Tidsramme: fire år
fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPUS& MRI female pelvic floor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbund, Obstetrisk

Kliniske forsøg med transperineal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner