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Transperinealer Ultraschall und dynamische Becken-Magnetresonanztomographie zur Beurteilung der Beckenbodendysfunktion.

24. Februar 2018 aktualisiert von: AShassan, Assiut University

Rolle der transperinealen Sonographie auf Basis der dynamischen Becken-Magnetresonanztomographie in der Diagnostik der weiblichen Beckenbodendysfunktion

Beckenbodeninsuffizienz ist eine häufige Erkrankung, die die Lebensqualität von Frauen ernsthaft gefährden kann, indem sie Harn- und Stuhlinkontinenz, schwierige Stuhlentleerung und Beckenschmerzen verursacht. Mehrere angeborene und erworbene Risikofaktoren sind mit Beckenbodeninsuffizienz verbunden, darunter ein veränderter Kollagenstoffwechsel, weibliches Geschlecht, vaginale Entbindung, Menopause und fortgeschrittenes Alter. Bei einem einzigen Patienten kann sich eine komplexe Vielfalt faszialer und muskulärer Läsionen manifestieren, die von Dehnung, Insertionsablösung, Denervationsatrophie und Kombinationen von Beckenbodenentspannung bis hin zu einem Beckenorganprolaps reichen.

Die Prävalenz der Beckenbodendysfunktion nimmt mit dem Alter zu. Im gebärfähigen Alter (20-39 Jahre) beträgt sie etwa 9,7 %, während sie im Alter von 80 Jahren und älter bis zu 49,7 % erreicht.

Eine gründliche präoperative Beurteilung des Beckenbodenversagens ist notwendig, um die Rezidivrate zu reduzieren, die Berichten zufolge bis zu 30 % beträgt.

Die MR-Bildgebung ist ein leistungsstarkes Werkzeug, das Radiologen in die Lage versetzt, anatomische und funktionelle Anomalien des Beckens umfassend zu beurteilen und so Chirurgen dabei zu helfen, eine angemessene Behandlung vorzunehmen und Wiederholungsoperationen zu vermeiden.

Der transperineale 2D-Ultraschall in Echtzeit entwickelt sich zu einer aufregenden neuen Technik zur Beurteilung des Beckenbodens. Es hat den Vorteil, dass es einen globalen Überblick über den gesamten Beckenboden bietet, von der Symphyse bis zum Anorektum, und die unteren Aspekte des M. levator ani umfasst, zusätzlich zu seinen geringeren Kosten und seiner besseren Zugänglichkeit; Auch die sonografische Bildgebung ist im klinischen Umfeld nützlicher und im Allgemeinen besser verträglich als die MRT.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

135 Patientinnen im gebärfähigen Alter (20-39 Jahre) werden einem transperinealen Ultraschall und einer dynamischen Becken-MRT unterzogen; 40 Tage nach vaginaler Entbindung oder Kaiserschnitt bei asymptomatischen und symptomatischen Fällen.

Revision nach sechs Monaten bei sonographischem oder MRT-Befund. nach Einholung einer schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung und Genehmigung des Ethikausschusses der medizinischen Fakultät der Universität Assiut.

  • Einschlusskriterien: Asptomatische und symptomatische weibliche Patientinnen im gebärfähigen Alter 40 Tage nach vaginaler Entbindung und Kaiserschnitt.
  • Ausschlusskriterien: Patienten mit vorangegangener Beckenbodenoperation.

Patientenvorbereitung

Für den transperinealen US:

- Der Patient wird in dorsaler Steinschnittlage gelagert, mit gebeugten und leicht abduzierten Hüften und nach Entleerung von Blase und Darm. Die Beckenneigung kann verbessert werden, indem der Patient gebeten wird, seine Fersen so nah wie möglich an das Gesäß zu stellen und die Hüften in Richtung der Fersen zu bewegen.

Für MRT:

- Der Patient wird in Rückenlage positioniert und verwendet eine Beckenspule nach der Blasen- und Darmentleerung.

Methode:

  1. transperinealer US: B-Mode-fähiges 2D-Ultraschallsystem mit Cine-Loop-Funktion, 3,5-6,0 MHz-Curved-Array-Schallkopf. Mittelsagittale und axiale Ansichten werden durch Platzieren eines Schallkopfs auf dem Perineum erhalten (das Teilen der Schamlippen kann die Bildqualität verbessern).
  2. Dynamische MRT:

Die Magnetresonanztomographie (MR) des Beckenbodens ist ein zweistufiger Prozess, der Folgendes umfasst:

Analyse anatomischer Schäden auf axialen, koronalen und sagittalen Fast Spin-Echo (FSE) T2-gewichteten Bildern.

Funktionelle Bewertung mittels sagittaler dynamischer Single-Shot T2-gewichteter Sequenzen während Belastung und Defäkation.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

weibliche Patienten im gebärfähigen Alter (20-39 Jahre alt) mit oder ohne Symptome einer Beckenbodeninsuffizienz

Beschreibung

  • Einschlusskriterien: Asptomatische und symptomatische weibliche Patientinnen im gebärfähigen Alter 40 Tage nach vaginaler Entbindung und Kaiserschnitt.
  • Ausschlusskriterien: Patienten mit vorangegangener Beckenbodenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der transperinealen Sonographie bei der Beurteilung von Funktionsstörungen des Beckenbodens
Zeitfenster: vier Jahre
vier Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TPUS& MRI female pelvic floor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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