Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trans-perineal ultralyd og dynamisk bekkenmagnetisk resonansavbildning i vurdering av bekkenbunnsdysfunksjon.

24. februar 2018 oppdatert av: AShassan, Assiut University

Rollen til transperineal ultrasonografi på grunnlag av dynamisk bekkenmagnetisk resonansavbildning i diagnostisering av kvinnelig bekkenbunnsdysfunksjon

Bekkenbunnssvikt er en vanlig lidelse som alvorlig kan sette kvinnens livskvalitet i fare ved å forårsake urin-, fekal inkontinens, vanskelig avføring og bekkensmerter. Flere medfødte og ervervede risikofaktorer er assosiert med bekkenbunnssvikt, inkludert endret kollagenmetabolisme, kvinnelig kjønn, vaginal fødsel, overgangsalder og høy alder. En kompleks rekke fasciale og muskulære lesjoner som spenner fra strekking, innsettingsløsning, denerveringsatrofi og kombinasjoner av bekkenbunnsavslapning til bekkenorganprolaps kan manifestere seg hos en enkelt pasient.

Forekomsten av bekkenbunnsdysfunksjon øker med alderen. Den er omtrent 9,7 % i fødeperioden (20-39 år), mens den når opp til 49,7 % ved 80 år og eldre.

Grundig preoperativ vurdering av bekkenbunnssvikt er nødvendig for å redusere frekvensen av tilbakefall, som rapporteres å være så høy som 30 %.

MR-avbildning er et kraftig verktøy som gjør det mulig for radiologer å vurdere anatomiske og funksjonelle abnormiteter i bekkenet omfattende, og dermed hjelpe kirurger med å gi passende behandling og unngå gjentatte operasjoner.

Sanntids 2D trans-perineal ultralyd dukker opp som en spennende ny teknikk for bekkenbunnsvurdering. Den har fordel av å gi en global oversikt over hele bekkenbunnen, fra symfysen til ano-rektum, og inkluderer de nedre sidene av levator ani muskelen, i tillegg til lavere kostnader og større tilgjengelighet; også sonografisk avbildning er mer nyttig i det kliniske miljøet, og tolereres generelt bedre enn MR.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

135 kvinnelige pasienter i fødeperioden (20-39 år) vil gjennomgå transperineal UL og dynamisk bekken MR; 40 dager etter vaginal fødsel eller keisersnitt for asymptomatiske og symptomatiske tilfeller.

Revisjon etter seks måneder for tilfeller med sononografiske eller MR-funn. etter å ha innhentet et informert skriftlig samtykke og godkjenning fra den etiske komiteen ved Det medisinske fakultet ved Assiut University.

  • Inklusjonskriterier: asmptomatiske og symptomatiske kvinner Pasienter i fødeperioden 40 dager etter vaginal fødsel og keisersnitt.
  • Eksklusjonskriterier: pasienter med tidligere bekkenbunnsoperasjon.

Pasientforberedelse

For trans-perineal USA:

- Pasienten er plassert i dorsal litotomistilling, med hoftene bøyd og lett bortført og etter blære- og tarmtømming. Bekkentilten kan forbedres ved å be pasienten plassere hælene så nært baken som mulig og bevege hoftene mot hælene.

For MR:

- Pasienten er plassert i ryggleie og bruker bekkenspiral etter blære- og tarmtømming.

Metode:

  1. trans-perineal US: B-modus-kompatible 2D-ultralydsystem med cine loop-funksjon, 3.5-6.0 MHz kurvet array transduser. En mid-sagittal og aksial visning oppnås ved å plassere en transduser på perineum (Avdeling av kjønnsleppene kan forbedre bildekvaliteten).
  2. Dynamisk MR:

Magnetisk resonans (MR) avbildning av bekkenbunnen er en to-trinns prosess som inkluderer:

Analyse av anatomisk skade på aksiale, koronale og sagittale raske spinn-ekko (FSE) T2-vektede bilder.

Funksjonell evaluering ved bruk av sagittal dynamiske enkeltskudds T2-vektede sekvenser under belastning og avføring.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelige pasienter i fertil alder (20-39 år) med eller uten symptomer på bekkenbunnssvikt

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier: asmptomatiske og symptomatiske kvinner Pasienter i fødeperioden 40 dager etter vaginal fødsel og keisersnitt.
  • Eksklusjonskriterier: pasienter med tidligere bekkenbunnsoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøyaktighet av trans-perineal ultrasonografi ved vurdering av bekkenbunnsdysfunksjon
Tidsramme: fire år
fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TPUS& MRI female pelvic floor

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenbunn, obstetrisk

Kliniske studier på transperineal ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere