Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transperineální ultrazvuk a dynamické zobrazení pánevní magnetickou rezonancí při hodnocení dysfunkce pánevního dna.

24. února 2018 aktualizováno: AShassan, Assiut University

Role transperineální ultrasonografie na základě dynamického zobrazení pánevní magnetickou rezonancí v diagnostice dysfunkce ženského pánevního dna

Selhání pánevního dna je běžnou poruchou, která může vážně ohrozit kvalitu života ženy tím, že způsobuje inkontinenci moči, stolice, obtížné vyprazdňování a bolesti pánve. Se selháním pánevního dna je spojeno více vrozených a získaných rizikových faktorů včetně změněného metabolismu kolagenu, ženského pohlaví, vaginálního porodu, menopauzy a pokročilého věku. U jednoho pacienta se může manifestovat komplexní řada fasciálních a svalových lézí, které se pohybují od natažení, odchlípení zavádění, atrofie denervace a kombinací relaxace pánevního dna až po prolaps pánevního orgánu.

Prevalence dysfunkce pánevního dna se zvyšuje s věkem. V plodném období (20-39 let) je to přibližně 9,7 %, zatímco ve věku 80 let a více dosahuje až 49,7 %.

Důkladné předoperační posouzení selhání pánevního dna je nezbytné pro snížení míry relapsu, která se udává až o 30 %.

MR zobrazování je mocný nástroj, který umožňuje radiologům komplexně vyhodnotit anatomické a funkční abnormality pánve, čímž pomáhá chirurgům poskytnout vhodnou léčbu a vyhnout se opakovaným operacím.

2D transperineální ultrazvuk v reálném čase se objevuje jako vzrušující nová technika pro hodnocení pánevního dna. Má výhodu v tom, že poskytuje celkový pohled na celé pánevní dno, od symfýzy až po ano-rektum, a kromě nižších nákladů a větší dostupnosti zahrnuje spodní aspekty m. levator ani; také sonografické zobrazování je v klinickém prostředí užitečnější a obecně lépe tolerované než MRI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

135 pacientek v plodném období (20-39 let) podstoupí transperineální US a dynamické pánevní MRI; 40 dní po vaginálním porodu nebo císařském řezu u asymptomatických a symptomatických případů.

Revize po šesti měsících u případů se sonografickým nebo MRI nálezem. po obdržení informovaného písemného souhlasu a souhlasu etické komise lékařské fakulty Univerzity v Assiutu.

  • Kritéria zařazení: asmptomatické a symptomatické ženy Pacientky v plodném období 40 dní po vaginálním porodu a císařském řezu.
  • Kritéria vyloučení: pacienti po předchozí operaci pánevního dna.

Příprava pacienta

Pro transperineální USA:

- Pacient je umístěn v dorzální litotomické poloze, s kyčlemi flektovanými a mírně abdukovanými a po vyprázdnění močového měchýře a střev. Sklon pánve lze zlepšit tím, že pacient požádá, aby položil paty co nejblíže k hýždím a posunul boky směrem k patám.

Pro MRI:

- Pacient je po vyprázdnění močového měchýře a střev umístěn v poloze na zádech a pomocí pánevní cívky.

Metoda:

  1. transperineální US: 2D ultrazvukový systém schopný režimu B s funkcí filmové smyčky, 3,5-6,0 MHz převodník se zakřiveným polem. Střed sagitální a axiální pohled se získá umístěním snímače na perineum (Rozdělení stydkých pysků může zlepšit kvalitu obrazu).
  2. Dynamická MRI:

Zobrazování pánevního dna magnetickou rezonancí (MR) je dvoustupňový proces, který zahrnuje:

Analýza anatomického poškození na axiálních, koronálních a sagitálních rychlých spin-echo (FSE) T2 vážených snímcích.

Funkční hodnocení pomocí sagitálních dynamických jednorázových T2 vážených sekvencí během napínání a defekace.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky v plodném období (20-39 let) s příznaky selhání pánevního dna nebo bez nich

Popis

  • Kritéria zařazení: asmptomatické a symptomatické ženy Pacientky v plodném období 40 dní po vaginálním porodu a císařském řezu.
  • Kritéria vyloučení: pacienti po předchozí operaci pánevního dna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přesnost transperineální ultrasonografie při hodnocení dysfunkce pánevního dna
Časové okno: čtyři roky
čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TPUS& MRI female pelvic floor

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní dno, porodnictví

Klinické studie na transperineální ultrasonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit