- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03241836
골반저 기능장애 평가에서 회음부 초음파와 동적골반자기공명영상
여성 골반저 기능장애 진단에서 동적골반자기공명영상을 기반으로 한 회음부초음파의 역할
골반저 부전은 요실금, 변실금, 배변 곤란 및 골반 통증을 유발하여 여성의 삶의 질을 심각하게 위협할 수 있는 흔한 장애입니다. 다양한 선천적 및 후천적 위험 요소가 변경된 콜라겐 대사, 여성의 성별, 질 분만, 폐경 및 고령을 포함하여 골반저 부전과 관련이 있습니다. 신장, 삽입 박리, 탈신경 위축 및 골반저 이완의 조합에서 골반 장기 탈출에 이르기까지 복잡하고 다양한 근막 및 근육 병변이 단일 환자에서 나타날 수 있습니다.
골반저 기능 장애의 유병률은 나이가 들수록 증가합니다. 가임기(20~39세)에는 약 9.7%, 80세 이상에서는 49.7%에 이릅니다.
30%로 보고되는 재발률을 줄이기 위해서는 골반저 부전에 대한 수술 전 철저한 평가가 필요합니다.
MR 영상은 방사선 전문의가 골반의 해부학적 및 기능적 이상을 종합적으로 평가할 수 있게 하여 외과의가 적절한 치료를 제공하고 반복 수술을 피할 수 있도록 하는 강력한 도구입니다.
실시간 2D 경회음 초음파는 골반저 평가를 위한 흥미로운 새로운 기술로 부상하고 있습니다. 그것은 symphysis에서 ano-rectum에 이르기까지 전체 골반 바닥의 전체 시야를 제공하는 이점이 있으며 낮은 비용과 더 큰 접근성 외에도 levator ani muscle의 아래쪽 측면을 포함합니다. 또한 초음파 이미징은 임상 환경에서 더 유용하며 일반적으로 MRI보다 더 잘 견딥니다.
연구 개요
상세 설명
가임기(20-39세)의 135명의 여성 환자는 회음부 초음파 및 동적 골반 MRI를 받게 됩니다. 무증상 및 증상이 있는 경우 질분만 또는 제왕절개 후 40일.
초음파 또는 MRI 결과가 있는 경우 6개월 후 재검토. Assiut University 의과대학 윤리위원회의 정보에 입각한 서면 동의 및 승인을 받은 후.
- 포함 기준: 무증상 및 증상이 있는 여성 질분만 및 제왕절개 후 40일 가임기의 가임기 환자.
- 제외 기준: 이전에 골반저 수술을 받은 환자.
환자 준비
회음부 US의 경우:
- 환자는 고관절이 굴곡되고 약간 외전된 상태에서 방광과 장을 비운 후 배측 결석술 자세를 취합니다. 골반 기울기는 환자에게 발뒤꿈치를 엉덩이에 최대한 가깝게 놓고 엉덩이를 발뒤꿈치 쪽으로 움직이도록 요청하여 개선할 수 있습니다.
MRI의 경우:
- 환자는 앙와위 자세로 방광과 장을 비운 후 골반 코일을 사용합니다.
방법:
- 회음부 US: Cine 루프 기능이 있는 B 모드 가능 2D 초음파 시스템, 3.5-6.0 MHz 곡선 배열 변환기. 회음부에 변환기를 배치하여 중간 시상면 및 축상 보기를 얻습니다(음순을 분리하면 이미지 품질이 향상될 수 있음).
- 동적 MRI:
골반저의 자기 공명(MR) 영상은 다음을 포함하는 2단계 프로세스입니다.
축상, 관상면 및 시상면 고속 스핀 에코(FSE) T2 강조 영상의 해부학적 손상 분석.
긴장 및 배변 동안 시상 동적 단일 샷 T2 강조 시퀀스를 사용한 기능 평가.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준: 무증상 및 증상이 있는 여성 질분만 및 제왕절개 후 40일 가임기의 가임기 환자.
- 제외 기준: 이전에 골반저 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골반저 기능 장애 평가에서 회음부 초음파 검사의 정확성
기간: 사 년
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TPUS& MRI female pelvic floor
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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