- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03241836
Трансперинеальное ультразвуковое исследование и динамическая магнитно-резонансная томография таза в оценке дисфункции тазового дна.
Роль трансперинеального УЗИ на основе динамической магнитно-резонансной томографии малого таза в диагностике дисфункции тазового дна у женщин
Недостаточность тазового дна является распространенным заболеванием, которое может серьезно ухудшить качество жизни женщины, вызывая недержание мочи, кала, затрудненную дефекацию и тазовую боль. Множественные врожденные и приобретенные факторы риска связаны с недостаточностью тазового дна, включая измененный метаболизм коллагена, женский пол, вагинальные роды, менопаузу и пожилой возраст. У одного пациента может проявиться комплекс разнообразных фасциальных и мышечных поражений, которые варьируются от растяжения, отслоения прикрепления, денервационной атрофии и комбинации релаксации тазового дна до пролапса тазовых органов.
Распространенность дисфункции тазового дна увеличивается с возрастом. В детородном периоде (20-39 лет) она составляет примерно 9,7%, а к 80 годам и старше достигает 49,7%.
Тщательная предоперационная оценка недостаточности тазового дна необходима для снижения частоты рецидивов, которая, как сообщается, достигает 30%.
МРТ является мощным инструментом, позволяющим радиологам всесторонне оценить анатомические и функциональные нарушения таза, что помогает хирургам проводить соответствующее лечение и избегать повторных операций.
Трансперинеальное 2D-УЗИ в режиме реального времени становится новым захватывающим методом оценки состояния тазового дна. Его преимущество заключается в том, что он обеспечивает общий обзор всего тазового дна, от симфиза до аноректума, и включает нижние части мышцы, поднимающей задний проход, в дополнение к его меньшим затратам и большей доступности; также сонографическая визуализация более полезна в клинической среде и, как правило, лучше переносится, чем МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
135 пациенток детородного возраста (20-39 лет) проведут трансперинеальное УЗИ и динамическую МРТ малого таза; 40 дней после вагинальных родов или кесарева сечения для бессимптомных и симптоматических случаев.
Пересмотр через шесть месяцев для случаев с данными УЗИ или МРТ. после получения информированного письменного согласия и одобрения этического комитета медицинского факультета Университета Асьют.
- Критерии включения: бессимптомные и симптоматические пациентки женского пола в детородном периоде через 40 дней после естественных родов и кесарева сечения.
- Критерии исключения: пациенты с операцией на тазовом дне в анамнезе.
Подготовка пациента
Для трансперинеального УЗИ:
- Пациент находится в положении для литотомии на спине, бедра согнуты и слегка отведены, после опорожнения мочевого пузыря и кишечника. Наклон таза можно улучшить, попросив пациента расположить пятки как можно ближе к ягодицам и сдвинуть бедра к пяткам.
Для МРТ:
- Пациента укладывают на спину и используют тазовую катушку после опорожнения мочевого пузыря и кишечника.
Метод:
- трансперинеальное УЗИ: двухмерная ультразвуковая система с режимом B и функцией кинопетли, 3,5–6,0 Преобразователь с криволинейной решеткой МГц. Срединный сагиттальный и аксиальный виды получаются путем размещения датчика на промежности (отделение половых губ может улучшить качество изображения).
- Динамическая МРТ:
Магнитно-резонансная томография (МР) тазового дна представляет собой двухэтапный процесс, который включает:
Анализ анатомических повреждений на аксиальных, коронарных и сагиттальных Т2-взвешенных изображениях с быстрым спин-эхо (FSE).
Функциональная оценка с использованием однократных сагиттальных динамических Т2-взвешенных последовательностей во время натуживания и дефекации.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения: бессимптомные и симптоматические пациентки женского пола в детородном периоде через 40 дней после естественных родов и кесарева сечения.
- Критерии исключения: пациенты с операцией на тазовом дне в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
точность трансперинеальной ультрасонографии в оценке дисфункции тазового дна
Временное ограничение: четыре года
|
четыре года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TPUS& MRI female pelvic floor
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования трансперинеальное УЗИ
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйГендерная дисфорияСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonАктивный, не рекрутирующийГендерная дисфорияСоединенные Штаты
-
University of California, BerkeleyЗавершенныйВнедрение и поддержка лечения сна для улучшения психического здоровья сообщества. Часть 3: ПоддержкаРасстройства сна и бодрствования | Нарушения циркадного ритмаСоединенные Штаты
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез легкихСоединенное Королевство, Уганда, Эфиопия, Гамбия, Германия, Намибия, Нидерланды, Южная Африка
-
University of California, BerkeleyЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набираютНарушения засыпания и поддержания сна | Стрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПроблемы со сном и циркадными ритмамиГонконг
-
University of California, BerkeleyЗавершенныйРасстройство сна | Циркадная дисрегуляцияСоединенные Штаты
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйНовообразования прямой кишки | Колит, язвенный | Колит, ишемическийСоединенное Королевство
-
Chinese University of Hong KongUniversity of California, BerkeleyНеизвестныйНарушение сна | Сильное депрессивное расстройствоГонконг