Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансперинеальное ультразвуковое исследование и динамическая магнитно-резонансная томография таза в оценке дисфункции тазового дна.

24 февраля 2018 г. обновлено: AShassan, Assiut University

Роль трансперинеального УЗИ на основе динамической магнитно-резонансной томографии малого таза в диагностике дисфункции тазового дна у женщин

Недостаточность тазового дна является распространенным заболеванием, которое может серьезно ухудшить качество жизни женщины, вызывая недержание мочи, кала, затрудненную дефекацию и тазовую боль. Множественные врожденные и приобретенные факторы риска связаны с недостаточностью тазового дна, включая измененный метаболизм коллагена, женский пол, вагинальные роды, менопаузу и пожилой возраст. У одного пациента может проявиться комплекс разнообразных фасциальных и мышечных поражений, которые варьируются от растяжения, отслоения прикрепления, денервационной атрофии и комбинации релаксации тазового дна до пролапса тазовых органов.

Распространенность дисфункции тазового дна увеличивается с возрастом. В детородном периоде (20-39 лет) она составляет примерно 9,7%, а к 80 годам и старше достигает 49,7%.

Тщательная предоперационная оценка недостаточности тазового дна необходима для снижения частоты рецидивов, которая, как сообщается, достигает 30%.

МРТ является мощным инструментом, позволяющим радиологам всесторонне оценить анатомические и функциональные нарушения таза, что помогает хирургам проводить соответствующее лечение и избегать повторных операций.

Трансперинеальное 2D-УЗИ в режиме реального времени становится новым захватывающим методом оценки состояния тазового дна. Его преимущество заключается в том, что он обеспечивает общий обзор всего тазового дна, от симфиза до аноректума, и включает нижние части мышцы, поднимающей задний проход, в дополнение к его меньшим затратам и большей доступности; также сонографическая визуализация более полезна в клинической среде и, как правило, лучше переносится, чем МРТ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

135 пациенток детородного возраста (20-39 лет) проведут трансперинеальное УЗИ и динамическую МРТ малого таза; 40 дней после вагинальных родов или кесарева сечения для бессимптомных и симптоматических случаев.

Пересмотр через шесть месяцев для случаев с данными УЗИ или МРТ. после получения информированного письменного согласия и одобрения этического комитета медицинского факультета Университета Асьют.

  • Критерии включения: бессимптомные и симптоматические пациентки женского пола в детородном периоде через 40 дней после естественных родов и кесарева сечения.
  • Критерии исключения: пациенты с операцией на тазовом дне в анамнезе.

Подготовка пациента

Для трансперинеального УЗИ:

- Пациент находится в положении для литотомии на спине, бедра согнуты и слегка отведены, после опорожнения мочевого пузыря и кишечника. Наклон таза можно улучшить, попросив пациента расположить пятки как можно ближе к ягодицам и сдвинуть бедра к пяткам.

Для МРТ:

- Пациента укладывают на спину и используют тазовую катушку после опорожнения мочевого пузыря и кишечника.

Метод:

  1. трансперинеальное УЗИ: двухмерная ультразвуковая система с режимом B и функцией кинопетли, 3,5–6,0 Преобразователь с криволинейной решеткой МГц. Срединный сагиттальный и аксиальный виды получаются путем размещения датчика на промежности (отделение половых губ может улучшить качество изображения).
  2. Динамическая МРТ:

Магнитно-резонансная томография (МР) тазового дна представляет собой двухэтапный процесс, который включает:

Анализ анатомических повреждений на аксиальных, коронарных и сагиттальных Т2-взвешенных изображениях с быстрым спин-эхо (FSE).

Функциональная оценка с использованием однократных сагиттальных динамических Т2-взвешенных последовательностей во время натуживания и дефекации.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки детородного возраста (20-39 лет) с симптомами недостаточности тазового дна или без них

Описание

  • Критерии включения: бессимптомные и симптоматические пациентки женского пола в детородном периоде через 40 дней после естественных родов и кесарева сечения.
  • Критерии исключения: пациенты с операцией на тазовом дне в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
точность трансперинеальной ультрасонографии в оценке дисфункции тазового дна
Временное ограничение: четыре года
четыре года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TPUS& MRI female pelvic floor

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трансперинеальное УЗИ

Подписаться