Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trans-perinealt ultraljud och dynamisk bäckenmagnetisk resonanstomografi vid bedömning av bäckenbottendysfunktion.

24 februari 2018 uppdaterad av: AShassan, Assiut University

Roll av transperineal ultraljud på basis av dynamisk bäckenmagnetisk resonanstomografi vid diagnos av kvinnlig bäckenbottendysfunktion

Bäckenbottensvikt är en vanlig sjukdom som allvarligt kan äventyra kvinnans livskvalitet genom att orsaka urin-, avföringsinkontinens, svår avföring och bäckensmärta. Flera medfödda och förvärvade riskfaktorer är associerade med bäckenbottensvikt inklusive förändrad kollagenmetabolism, kvinnligt kön, vaginal förlossning, klimakteriet och hög ålder. En komplex mängd fascia och muskelskador som sträcker sig från stretching, insättningslossning, denerverationsatrofi och kombinationer av bäckenbottenavslappning till bäckenorganframfall kan manifestera sig hos en enskild patient.

Förekomsten av dysfunktion i bäckenbotten ökar med åldern. Det är cirka 9,7 % i barnafödande perioden (20-39 år), medan det når upp till 49,7 % vid 80 år och äldre.

Noggrann preoperativ bedömning av bäckenbottensvikt är nödvändig för att minska återfallsfrekvensen, som rapporteras vara så hög som 30 %.

MR-avbildning är ett kraftfullt verktyg som gör det möjligt för radiologer att heltäckande utvärdera anatomiska och funktionella abnormiteter i bäckenet och på så sätt hjälpa kirurger att ge lämplig behandling och undvika upprepade operationer.

Realtid 2D transperinealt ultraljud dyker upp som en spännande ny teknik för bäckenbottenbedömning. Den har fördelen av att ge en global vy över hela bäckenbotten, från symfysen till ano-rektum, och inkluderar de lägre aspekterna av levator ani muskeln, förutom dess lägre kostnader och större tillgänglighet; även sonografisk avbildning är mer användbar i den kliniska miljön och tolereras generellt bättre än MRT.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

135 kvinnliga patienter i barnafödande tid (20-39 år) kommer att genomgå transperineal UL och dynamisk bäcken-MR; 40 dagar efter vaginal förlossning eller kejsarsnitt för asymtomatiska och symtomatiska fall.

Revision efter sex månader för fall med sononografiska eller MRT-fynd. efter att ha erhållit ett informerat skriftligt samtycke och godkännande av den etiska kommittén vid den medicinska fakulteten vid Assiut University.

  • Inklusionskriterier: asmptomatiska och symtomatiska kvinnliga Patienter i fertil ålder 40 dagar efter vaginal förlossning och kejsarsnitt.
  • Uteslutningskriterier: patienter med tidigare bäckenbottenkirurgi.

Patientförberedelser

För transperinealt USA:

- Patienten placeras i dorsal litotomiposition, med höfterna böjda och lätt abducerade och efter blås- och tarmtömning. Bäckenlutningen kan förbättras genom att be patienten att placera hälarna så nära rumpan som möjligt och flytta höfterna mot hälarna.

För MRI:

- Patienten placeras i ryggläge och använder bäckenspiral efter blås- och tarmtömning.

Metod:

  1. trans-perineal US: B-läge kapabelt 2D ultraljudssystem med cine loop-funktion, 3,5-6,0 MHz kurvad array-givare. En mid-sagittal och axiell vy erhålls genom att placera en givare på perineum (Dela av blygdläpparna kan förbättra bildkvaliteten).
  2. Dynamisk MRI:

Magnetisk resonans (MR) avbildning av bäckenbotten är en tvåstegsprocess som inkluderar:

Analys av anatomisk skada på axiella, koronala och sagittala snabba spin-eko (FSE) T2-vägda bilder.

Funktionell utvärdering med hjälp av sagittala dynamiska T2-vägda T2-viktade sekvenser under ansträngning och avföring.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga patienter i fertil ålder (20-39 år) med eller utan symtom på bäckenbottensvikt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier: asmptomatiska och symtomatiska kvinnliga Patienter i fertil ålder 40 dagar efter vaginal förlossning och kejsarsnitt.
  • Uteslutningskriterier: patienter med tidigare bäckenbottenkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
noggrannhet av trans-perineal ultraljud vid bedömning av bäckenbottendysfunktion
Tidsram: fyra år
fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TPUS& MRI female pelvic floor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på transperineal ultraljud

3
Prenumerera