Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzperineális ultrahang és dinamikus kismedencei mágneses rezonancia képalkotás a medencefenék diszfunkciójának felmérésére.

2018. február 24. frissítette: AShassan, Assiut University

A dinamikus kismedencei mágneses rezonancia képalkotáson alapuló transzperineális ultrahang szerepe a női medencefenék diszfunkciójának diagnosztizálásában

A medencefenék elégtelensége gyakori rendellenesség, amely súlyosan veszélyeztetheti a nők életminőségét, mivel vizelet-, széklet-inkontinenciát, nehéz székletürítést és medencefájdalmat okoz. Számos veleszületett és szerzett kockázati tényező társul a medencefenék elégtelenségéhez, beleértve a megváltozott kollagén-anyagcserét, a női nemet, a hüvelyi szülést, a menopauzát és az előrehaladott életkort. A fasciális és izomzati elváltozások komplex változata, amelyek a nyújtástól, a behelyezéstől a leválástól, a denervációs sorvadástól és a medencefenék relaxációjának kombinációitól a kismedencei szerv prolapsusáig terjednek, egy betegnél jelentkezhetnek.

A medencefenék diszfunkciójának gyakorisága az életkorral növekszik. A gyermekvállalási időszakban (20-39 éves kor között) körülbelül 9,7%, míg 80 éves kor felett eléri a 49,7%-ot.

A medencefenék elégtelenségének alapos preoperatív felmérése szükséges a visszaesések arányának csökkentése érdekében, amely a jelentések szerint akár 30%-ot is elérhet.

Az MR képalkotás egy hatékony eszköz, amely lehetővé teszi a radiológusok számára, hogy átfogóan értékeljék a kismedencei anatómiai és funkcionális rendellenességeket, így segítve a sebészek megfelelő kezelését és elkerülhetik az ismételt műtéteket.

A valós idejű 2D transz-perineális ultrahang a medencefenék felmérésének izgalmas új technikájaként jelenik meg. Előnye, hogy átfogó képet ad az egész medencefenékről, a szimfízistől a végbélnyílásig, és az alacsonyabb költségek és a jobb hozzáférhetőség mellett tartalmazza a levator ani izom alsó részeit is; az ultrahangos képalkotás is hasznosabb a klinikai környezetben, és általában jobban tolerálható, mint az MRI.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

135 fogamzóképes korban lévő nőbeteg (20-39 év) lesz transzperineális UH és dinamikus kismedencei MRI-n; 40 nappal hüvelyi szülés vagy császármetszés után tünetmentes és tünetmentes esetekben.

Revízió hat hónap elteltével ultrahangos vagy MRI-leletekkel járó eseteknél. az Assiut Egyetem Orvostudományi Kar etikai bizottságának írásos beleegyezésének és jóváhagyásának megszerzése után.

  • Bevételi kritériumok: tünetmentes és tünetmentes nőbetegek terhesség alatt 40 nappal a hüvelyi szülés és császármetszés után.
  • Kizárási kritériumok: korábban medencefenék műtéten átesett betegek.

Beteg felkészítés

Trans-perinealis UH esetén:

- A páciens dorsalis lithotómiás helyzetben van, a csípő hajlított és enyhén elrabolt, a hólyag és a bél kiürítése után. A medence dőlésszöge javítható, ha megkérjük a pácienst, hogy a sarkát a lehető legközelebb helyezze a fenékhez, és a csípőjét mozgassa a sarok felé.

MRI-hez:

- A pácienst hanyatt kell fektetni, medencespirál segítségével a hólyag és a bél ürítése után.

Módszer:

  1. transz-perineális US: B módra képes 2D ultrahang rendszer mozihurok funkcióval, 3,5-6,0 MHz ívelt tömb jelátalakító. A középsagittális és axiális nézet akkor érhető el, ha transzducert helyezünk a perineumra (a szeméremajkak szétválasztása javíthatja a képminőséget).
  2. Dinamikus MRI:

A medencefenék mágneses rezonancia (MR) képalkotása egy kétlépéses folyamat, amely magában foglalja:

Anatómiai károsodások elemzése axiális, koronális és szagittális gyors spin-echo (FSE) T2 súlyozott képeken.

Funkcionális kiértékelés sagittális dinamikus, egyszeres T2-súlyozott szekvenciák segítségével a feszítés és a székletürítés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

fogamzóképes nőbetegek (20-39 évesek), medencefenék elégtelenség tüneteivel vagy anélkül

Leírás

  • Bevételi kritériumok: tünetmentes és tünetmentes nőbetegek terhesség alatt 40 nappal a hüvelyi szülés és császármetszés után.
  • Kizárási kritériumok: korábban medencefenék műtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a transz-perineális ultrahang pontossága a medencefenék diszfunkciójának felmérésében
Időkeret: Négy év
Négy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TPUS& MRI female pelvic floor

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Medencefenék, szülészeti

Klinikai vizsgálatok a transz-perineális ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel