Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transperineaalinen ultraääni ja dynaaminen lantion magneettiresonanssikuvaus lantionpohjan toimintahäiriön arvioinnissa.

lauantai 24. helmikuuta 2018 päivittänyt: AShassan, Assiut University

Dynaamiseen lantion magneettikuvaukseen perustuvan transperineaalisen ultraäänitutkimuksen rooli naisten lantionpohjan toimintahäiriön diagnosoinnissa

Lantionpohjan vajaatoiminta on yleinen sairaus, joka voi vakavasti vaarantaa naisen elämänlaadun aiheuttamalla virtsan-, ulosteenpidätyskyvyttömyyttä, vaikeaa ulostamista ja lantion kipua. Lantionpohjan vajaatoimintaan liittyy useita synnynnäisiä ja hankittuja riskitekijöitä, mukaan lukien muuttunut kollageeniaineenvaihdunta, naisen sukupuoli, emättimen synnytys, vaihdevuodet ja pitkä ikä. Yhdellä potilaalla voi ilmetä monimutkaisia ​​faski- ja lihasvaurioita, jotka vaihtelevat venymisestä, kiinnitysten irtoamisesta, denervaatioatrofiasta ja lantionpohjan rentoutumisen yhdistelmistä lantion elimen prolapsiin.

Lantionpohjan toimintahäiriöiden esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Se on noin 9,7 % synnytysaikana (20-39 v.), kun taas se saavuttaa jopa 49,7 % 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla.

Lantionpohjan vajaatoiminnan perusteellinen ennen leikkausta arviointi on tarpeen, jotta voidaan vähentää uusiutumisten määrää, jonka on raportoitu olevan jopa 30 %.

MR-kuvaus on tehokas työkalu, jonka avulla radiologit voivat arvioida kattavasti lantion anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia, mikä auttaa kirurgeja tarjoamaan asianmukaista hoitoa ja välttämään toistuvia leikkauksia.

Reaaliaikainen 2D transperineaalinen ultraääni on nousemassa jännittäväksi uudeksi tekniikaksi lantionpohjan arvioinnissa. Sen etuna on, että se tarjoaa kokonaiskuvan koko lantionpohjasta symfyysistä peräsuoleen, ja se sisältää alemmat puolet levator ani -lihaksesta sen alhaisempien kustannusten ja paremman saavutettavuuden lisäksi; myös sonografinen kuvantaminen on käyttökelpoisempaa kliinisessä ympäristössä ja yleensä paremmin siedetty kuin MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

135 naispotilaalle hedelmällisessä iässä (20-39 v.) tehdään transperineaalinen uä ja dynaaminen lantion MRI; 40 päivää emättimen synnytyksen tai keisarinleikkauksen jälkeen oireettomissa ja oireettomissa tapauksissa.

Tarkastus kuuden kuukauden kuluttua tapauksista, joissa on sonografia- tai MRI-löydöksiä. saatuaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen ja Assiut-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan hyväksynnän.

  • Sisällytämiskriteerit: oireeton ja oireeton nainen Potilaat, jotka ovat raskaana 40 päivää emättimen synnytyksen ja keisarinleikkauksen jälkeen.
  • Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on aikaisempi lantionpohjaleikkaus.

Potilaan valmistelu

Transperineaalinen US:

- Potilas on dorsaalisessa litotomia-asennossa, lonkat koukussa ja hieman siepattuina virtsarakon ja suolen tyhjentämisen jälkeen. Lantion kallistusta voidaan parantaa pyytämällä potilasta asettamaan kantapäänsä mahdollisimman lähelle pakaroita ja siirtämään lantiota kohti kantapäätä.

MRI:lle:

- Potilas asetetaan selälleen ja käytetään lantion kierukkaa virtsarakon ja suolen tyhjennyksen jälkeen.

Menetelmä:

  1. trans-perineaalinen US: B-moodiin kykenevä 2D-ultraäänijärjestelmä elokuvasilmukkatoiminnolla, 3,5-6,0 MHz kaareva ryhmämuunnin. Keskisagitaalinen ja aksiaalinen näkymä saadaan asettamalla anturi välilihalle (häpyhuulien leikkaus voi parantaa kuvanlaatua).
  2. Dynaaminen MRI:

Lantionpohjan magneettikuvaus (MR) on kaksivaiheinen prosessi, joka sisältää:

Anatomisten vaurioiden analyysi aksiaalisissa, koronaalisissa ja sagittaalisissa nopean spin-kaiun (FSE) T2-painotetuissa kuvissa.

Toiminnallinen arviointi käyttämällä sagitaalisia dynaamisia yhden laukauksen T2-painotettuja sekvenssejä rasituksen ja ulostamisen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naispotilaat hedelmällisessä iässä (20–39-vuotiaat), joilla on tai ei ole lantionpohjan vajaatoiminnan oireita

Kuvaus

  • Sisällytämiskriteerit: oireeton ja oireeton nainen Potilaat, jotka ovat raskaana 40 päivää emättimen synnytyksen ja keisarinleikkauksen jälkeen.
  • Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on aikaisempi lantionpohjaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
transperineaalisen ultraäänitutkimuksen tarkkuus lantionpohjan toimintahäiriön arvioinnissa
Aikaikkuna: neljä vuotta
neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TPUS& MRI female pelvic floor

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohja, synnytys

Kliiniset tutkimukset transperineaalinen ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa