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Échographie transpérinéale et imagerie par résonance magnétique pelvienne dynamique dans l'évaluation du dysfonctionnement du plancher pelvien.

24 février 2018 mis à jour par: AShassan, Assiut University

Rôle de l'échographie transpérinéale sur la base de l'imagerie par résonance magnétique pelvienne dynamique dans le diagnostic du dysfonctionnement du plancher pelvien féminin

L'insuffisance du plancher pelvien est un trouble courant qui peut sérieusement compromettre la qualité de vie de la femme en provoquant une incontinence urinaire et fécale, une défécation difficile et des douleurs pelviennes. De multiples facteurs de risque congénitaux et acquis sont associés à l'insuffisance du plancher pelvien, notamment l'altération du métabolisme du collagène, le sexe féminin, l'accouchement vaginal, la ménopause et l'âge avancé. Une variété complexe de lésions fasciales et musculaires allant de l'étirement, du détachement d'insertion, de l'atrophie de dénervation et des combinaisons de relaxation du plancher pelvien au prolapsus des organes pelviens peut se manifester chez un seul patient.

La prévalence du dysfonctionnement du plancher pelvien augmente avec l'âge. Il est d'environ 9,7 % en période de procréation (20-39 ans), alors qu'il atteint jusqu'à 49,7 % à 80 ans et plus.

Une évaluation préopératoire approfondie de l'insuffisance du plancher pelvien est nécessaire pour réduire le taux de rechute, qui serait aussi élevé que 30 %.

L'IRM est un outil puissant qui permet aux radiologues d'évaluer de manière exhaustive les anomalies anatomiques et fonctionnelles pelviennes, aidant ainsi les chirurgiens à fournir un traitement approprié et à éviter les opérations répétées.

L'échographie transpérinéale 2D en temps réel est en train de devenir une nouvelle technique passionnante pour l'évaluation du plancher pelvien. Il a l'avantage de fournir une vision globale de l'ensemble du plancher pelvien, de la symphyse à l'ano-rectum, et inclut les parties inférieures du muscle releveur de l'anus, en plus de ses coûts réduits et de sa plus grande accessibilité ; l'imagerie échographique est également plus utile en milieu clinique et généralement mieux tolérée que l'IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

135 patientes en période de procréation (20-39 ans) subiront une échographie transpérinéale et une IRM pelvienne dynamique ; 40 jours après un accouchement vaginal ou une césarienne pour les cas asymptomatiques et symptomatiques.

Révision après six mois pour les cas présentant des résultats échographiques ou IRM. après avoir obtenu un consentement écrit éclairé et l'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université d'Assiut.

  • Critères d'inclusion : patientes asmptomatiques et symptomatiques en période de procréation 40 jours après l'accouchement vaginal et la césarienne.
  • Critères d'exclusion : patients ayant déjà subi une chirurgie du plancher pelvien.

Préparation des patients

Pour l'échographie transpérinéale :

- Le patient est positionné en position de lithotomie dorsale, hanches fléchies et légèrement en abduction et après vidange vésicale et intestinale. L'inclinaison du bassin peut être améliorée en demandant au patient de placer ses talons le plus près possible des fesses et de déplacer les hanches vers les talons.

Pour l'IRM :

- Le patient est placé en décubitus dorsal et utilise une bobine pelvienne après avoir vidé la vessie et les intestins.

Méthode:

  1. échographie transpérinéale : système d'échographie 2D compatible avec le mode B avec fonction de boucle ciné, 3,5-6,0 Transducteur à réseau courbe MHz. Une vue mi-sagittale et axiale est obtenue en plaçant un transducteur sur le périnée (la séparation des lèvres peut améliorer la qualité de l'image).
  2. IRM dynamique :

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) du plancher pelvien est un processus en deux étapes qui comprend :

Analyse des dommages anatomiques sur des images axiales, coronales et sagittales en écho de spin rapide (FSE) pondérées en T2.

Évaluation fonctionnelle à l'aide de séquences sagittales dynamiques pondérées en T2 à un seul coup pendant l'effort et la défécation.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patientes en période de procréation (20-39 ans) avec ou sans symptômes d'insuffisance du plancher pelvien

La description

  • Critères d'inclusion : patientes asmptomatiques et symptomatiques en période de procréation 40 jours après l'accouchement vaginal et la césarienne.
  • Critères d'exclusion : patients ayant déjà subi une chirurgie du plancher pelvien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
précision de l'échographie transpérinéale dans l'évaluation du dysfonctionnement du plancher pelvien
Délai: quatre années
quatre années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: alzahraa sayed hassan, a.lecturer, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2017

Première publication (RÉEL)

8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TPUS& MRI female pelvic floor

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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