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骨盤底機能不全の評価における経会陰超音波および動的骨盤磁気共鳴イメージング。

2018年2月24日 更新者:AShassan、Assiut University

女性の骨盤底機能不全の診断における動的骨盤磁気共鳴画像法に基づく経会陰超音波検査の役割

骨盤底不全は、尿失禁、便失禁、排便困難、および骨盤痛を引き起こすことにより、女性の生活の質を深刻に危険にさらす可能性がある一般的な障害です。 骨盤底不全には、コラーゲン代謝の変化、女性の性別、経膣分娩、更年期障害、高齢など、複数の先天性および後天性の危険因子が関連しています。 伸張、挿入剥離、除神経萎縮、および骨盤底弛緩から骨盤臓器脱までの範囲にわたる、複雑で多様な筋膜および筋肉の病変が、1 人の患者に現れることがあります。

骨盤底機能障害の有病率は、年齢とともに増加します。 出産期(20~39歳)では約9.7%、80歳以上では49.7%に達します。

骨盤底不全の徹底的な術前評価は、再発率を減らすために必要であり、再発率は 30% と報告されています。

MR イメージングは​​、放射線科医が骨盤の解剖学的および機能的異常を包括的に評価できるようにする強力なツールであり、外科医が適切な治療を提供し、手術の繰り返しを回避するのに役立ちます。

リアルタイム 2D 経会陰超音波は、骨盤底評価のための刺激的な新しい技術として浮上しています。 結合部から肛門直腸までの骨盤底全体の全体像を提供するという利点があり、低コストでアクセスしやすいことに加えて、肛門挙筋の下部を含みます。また、超音波イメージングは​​臨床環境でより有用であり、一般に MRI よりも許容されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

出産期(20〜39歳)の135人の女性患者は、経会陰USおよび動的骨盤MRIを受けます。無症候性および症候性症例の経膣分娩または帝王切開の 40 日後。

超音波検査または MRI の所見がある場合は、6 か月後に修正します。 アシュート大学医学部の倫理委員会の書面による同意と承認を得た後。

  • 包含基準:無症候性および症候性の女性 経腟分娩および帝王切開から40日後の妊娠期間中の患者。
  • 除外基準:以前に骨盤底手術を受けた患者。

患者の準備

経会陰米国の場合:

- 患者は腰を曲げてわずかに外転させ、膀胱と腸を空にした後、背側砕石位に配置されます。 骨盤の傾きは、患者にかかとをできるだけ臀部に近づけ、腰をかかとに近づけるように指示することで改善できます。

MRI の場合:

- 患者は仰臥位に置かれ、膀胱と腸を空にした後、骨盤コイルを使用します。

方法:

  1. 経会陰 US: シネループ機能付き B モード対応 2D 超音波システム、3.5-6.0 MHzカーブアレイトランスデューサ。 トランスデューサーを会陰に配置することにより、正中矢状方向および軸方向のビューが得られます (陰唇を分割すると画質が向上します)。
  2. 動的 MRI:

骨盤底の磁気共鳴 (MR) イメージングは​​、以下を含む 2 段階のプロセスです。

軸方向、冠状および矢状高速スピン エコー (FSE) T2 強調画像の解剖学的損傷の分析。

いきみと排便時のサジタル ダイナミック シングル ショット T2 強調シーケンスを使用した機能評価。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

出産期(20~39歳)の女性患者で、骨盤底不全の症状がある場合とない場合

説明

  • 包含基準:無症候性および症候性の女性 経腟分娩および帝王切開から40日後の妊娠期間中の患者。
  • 除外基準:以前に骨盤底手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨盤底機能障害の評価における経会陰超音波検査の精度
時間枠:四年間
四年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:alzahraa sayed hassan, a.lecturer、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年5月1日

一次修了 (予期された)

2020年4月1日

研究の完了 (予期された)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月5日

最初の投稿 (実際)

2017年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月24日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TPUS& MRI female pelvic floor

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経会陰超音波検査の臨床試験

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