Pembrolizumab 联合铂类化疗治疗具有靶向基因改变、先前接受过适当靶向药物治疗、疾病进展的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者

纳入标准：

• 队列特定：

队列 1- EGFR 突变阳性 NSCLC 患者，之前接受过适当的靶向治疗，根据 RECIST 1.1 肿瘤标准进行了进展性和可测量的疾病。

队列 2 - 其他基因改变的 NSCLC 患者，这些患者之前接受过适当的靶向治疗，并患有进展性和可测量的肿瘤。

• 除非已经有 PD-L1 评估结果，否则应提供用于 PD-L1 评估的肿瘤组织。
• 患者不应接受过任何针对晚期 NSCLC 的全身化疗。 在等待肿瘤分子分析结果期间接受 1 个周期的晚期 NSCLC 全身化疗并随后转为适当靶向治疗的患者将符合条件。 如果在研究治疗开始前 12 个月或更长时间接受了化疗，则接受过新辅助、辅助或作为同步化疗和放疗的一部分的患者符合条件。
• ECOG PS 0-1（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status：试图量化癌症患者的总体健康状况和日常生活活动。 分数范围从 0 到 5，其中 0 表示无症状，5 表示死亡。）
• 患者应该已经从与先前治疗相关的具有临床意义（例如脱发不被认为具有临床意义）的不良事件中恢复到 ≤ 1 级。
• 患者应愿意并能够为试验提供书面知情同意书。
• 在签署知情同意书之日年满 18 岁。
• 展示足够的器官功能
• 有生育能力的女性受试者在入组后 1 周内的尿液或血清妊娠应为阴性。
• 有生育能力的女性受试者必须愿意使用适当的避孕方法
• 有生育潜力的男性受试者必须同意使用适当的避孕方法

排除标准：

• 目前正在参与和接受研究治疗，或已参与研究药物的研究并接受研究治疗或在首次治疗后 4 周内使用研究设备。 如果药物的半衰期已知，那么在最后一次治疗结束后 5 个半衰期开始治疗是可以接受的。
• 有免疫缺陷的诊断。 患者不应接受任何免疫抑制治疗或类固醇 > 泼尼松 10 毫克/天或治疗开始当天的等效药物。
• 有已知的活动性结核病史（结核杆菌）
• 对派姆单抗、卡铂或培美曲塞或其任何赋形剂过敏。
• 在研究第 1 天之前的 4 周内曾使用过抗癌单克隆抗体 (mAb) 或未从 4 周前服用药物引起的不良事件中恢复（即，≤ 1 级或基线）。
• 在研究第 1 天之前的 1 周内进行过靶向小分子治疗或姑息性放射治疗，或者由于先前施用的药物导致的不良事件尚未恢复（即≤ 1 级或基线）。
• 有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗，或者主治医师认为需要在 1 年内进行治疗。
• 有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。
• 在过去 2 年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病
• 已知需要类固醇的非传染性肺炎病史或当前患有肺炎。 已知有间质性肺病史。
• 有需要全身治疗的活动性感染。
• 有任何病症、治疗或实验室异常的病史或当前证据，这些异常、治疗或实验室异常可能会混淆试验结果，干扰受试者在整个试验期间的参与，或不符合受试者的最佳利益，在治疗研究者看来。
• 已知会干扰配合试验要求的精神或物质滥用障碍。
• 从预筛查或筛查访视开始到最后一剂试验治疗后的 120 天，在试验的预计持续时间内怀孕或哺乳，或预期怀孕或生育孩子。
• 之前接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物的治疗。
• 有人类免疫缺陷病毒 (HIV)（HIV 1/2 抗体）的已知病史。
• 患有已知的活动性乙型肝炎或丙型肝炎
• 在计划开始研究治疗后的 30 天内接受过活疫苗接种。