中风后上肢机器人康复
2017年8月7日 更新者：Massimiliano Gobbo、Università degli Studi di Brescia
机器人辅助被动动员改善中风幸存者的偏瘫上肢循环和功能状态。
这是一项单臂研究，旨在评估单次机器人辅助被动手动员对中风后偏瘫患者局部灌注和上肢功能的急性影响。
23 名患有亚急性或慢性中风的参与者在机器人的帮助下接受了 20 分钟的麻痹手被动活动。
干预后，前臂灌注显着改善，肌张力显着下降，受试者报告上肢沉重、僵硬和疼痛减轻。
这项研究支持新的证据，即手动机器人辅助促进局部前臂循环，可能有助于控制痉挛状态，并急剧缓解中风后偏瘫受试者报告的沉重、僵硬和疼痛症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次脑卒中事件；单侧麻痹；保持坐姿的能力
排除标准：
- 双侧损伤；认知或行为功能障碍；手指屈曲挛缩；退行性或非退行性神经系统疾病；拒绝或无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：被动动员
机器人装置辅助上肢被动活动
|
干预是使用 Gloreha（Idrogenet，意大利）机器人系统进行的。
该系统由类似于手套的柔软外骨骼组成。
被动手关节动员由液压系统提供。
每位患者都接受了 20 分钟的麻痹手被动活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前臂灌注
大体时间：30分钟
|
在前臂肌肉组织中循环的总血红蛋白量。
|
30分钟
|
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肌张力
大体时间：30分钟
|
用改良的 Ashworth 量表评估肌肉的张力
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月15日
研究完成 (实际的)
2014年12月23日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月7日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机器人被动动员的临床试验
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Cairo University完全的