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Riabilitazione robotica degli arti superiori dopo l'ictus

7 agosto 2017 aggiornato da: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia

La mobilizzazione passiva con l'assistenza robotica migliora la circolazione dell'arto superiore emiparetico e lo stato funzionale nei sopravvissuti all'ictus.

Questo è uno studio a braccio singolo volto a valutare gli effetti acuti indotti da una singola sessione di mobilizzazione passiva della mano assistita da robot sulla perfusione locale e sulla funzione dell'arto superiore in pazienti emiparetici post-ictus. Ventitré partecipanti con ictus subacuto o cronico hanno ricevuto 20 minuti di mobilizzazione passiva della mano paretica con assistenza robotica. Dopo l'intervento, sono stati riscontrati miglioramenti significativi nella perfusione dell'avambraccio, il tono muscolare è diminuito in modo significativo e i soggetti hanno riportato una diminuzione della pesantezza, della rigidità e del dolore degli arti superiori. Questo studio supporta nuove prove che l'assistenza robotica manuale promuove la circolazione locale dell'avambraccio, può aiutare nella gestione della spasticità e allevia acutamente i sintomi riportati di pesantezza, rigidità e dolore nei soggetti con emiparesi post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo evento di ictus cerebrovascolare; paresi unilaterale; capacità di rimanere in posizione seduta

Criteri di esclusione:

  • compromissione bilaterale; disfunzioni cognitive o comportamentali; contrattura alla flessione delle dita; condizioni neurologiche degenerative o non degenerative; rifiuto o impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione passiva
Mobilizzazione passiva dell'arto superiore assistita con dispositivo robotico
Dispositivo: Mobilizzazione robotica passiva
L'intervento è stato eseguito utilizzando il sistema robotico Gloreha (Idrogenet, Italia). Il sistema è costituito da un esoscheletro morbido simile a un guanto. La mobilizzazione passiva delle articolazioni della mano è fornita da un sistema idraulico. Ogni paziente è stato sottoposto a una seduta di 20 min di mobilizzazione passiva della mano paretica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione dell'avambraccio
Lasso di tempo: 30 minuti
Quantità di emoglobina totale circolante nei tessuti muscolari dell'avambraccio.
30 minuti
Tono muscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
Il tono del muscolo valutato con la scala di Ashworth modificata
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mobilizzazione robotica passiva

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