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Reabilitação Robótica de Membro Superior após AVC

7 de agosto de 2017 atualizado por: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia

Mobilização Passiva com Assistência Robótica Melhora a Circulação do Membro Superior Hemiparético e o Estado Funcional em Sobreviventes de AVC.

Este é um estudo de braço único com o objetivo de avaliar os efeitos agudos induzidos por uma única sessão de mobilização passiva da mão assistida por robô na perfusão local e na função do membro superior em pacientes hemiparéticos pós-AVC. Vinte e três participantes com AVC subagudo ou crônico receberam 20 min de mobilização passiva da mão parética com assistência robótica. Após a intervenção, melhorias significativas foram encontradas na perfusão do antebraço, o tônus ​​muscular diminuiu significativamente e os indivíduos relataram diminuição do peso, rigidez e dor nos membros superiores. Este estudo apóia novas evidências de que a assistência robótica manual promove a circulação local do antebraço, pode ajudar no manejo da espasticidade e alivia agudamente os sintomas relatados de peso, rigidez e dor em indivíduos com hemiparesia pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro evento de acidente vascular cerebral; paresia unilateral; capacidade de permanecer na posição sentada

Critério de exclusão:

  • comprometimento bilateral; disfunções cognitivas ou comportamentais; contratura em flexão dos dedos; condições neurológicas degenerativas ou não degenerativas; recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização passiva
Mobilização passiva de membro superior assistida com dispositivo robótico
Dispositivo: Mobilização passiva robótica
A intervenção foi realizada com o sistema robótico Gloreha (Idrogenet, Itália). O sistema consiste em um exoesqueleto macio semelhante a uma luva. A mobilização passiva das articulações das mãos é fornecida por um sistema hidráulico. Cada paciente foi submetido a uma sessão de 20 min de mobilização passiva da mão parética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão do antebraço
Prazo: 30 minutos
Quantidade de hemoglobina total circulando nos tecidos musculares do antebraço.
30 minutos
Tônus muscular
Prazo: 30 minutos
O tônus ​​do músculo avaliado com a Escala de Ashworth Modificada
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Università degli Studi di Brescia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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