Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotrehabilitering av øvre lemmer etter hjerneslag

7. august 2017 oppdatert av: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia

Passiv mobilisering med robothjelp Forbedre hemiparetisk øvre ekstremitetssirkulasjon og funksjonsstatus hos slagoverlevere.

Dette er en enkeltarmsstudie som tar sikte på å evaluere de akutte effektene indusert av en enkelt økt med robotassistert passiv håndmobilisering på lokal perfusjon og funksjon av øvre lemmer hos hemiparetiske pasienter etter slag. Tjuetre deltakere med subakutt eller kronisk hjerneslag fikk 20 min passiv mobilisering av den paretiske hånden med robothjelp. Etter intervensjonen ble det funnet signifikante forbedringer i underarmsperfusjon, muskeltonus ble betydelig redusert og forsøkspersoner rapporterte redusert tyngde, stivhet og smerte i øvre lemmer. Denne studien støtter nye bevis på at håndrobothjelp fremmer lokal sirkulasjon i underarmen, kan hjelpe til med behandling av spastisitet og akutt lindrer rapporterte symptomer på tyngde, stivhet og smerte hos personer med hemiparese etter slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første hendelse av cerebrovaskulært slag; ensidig parese; evne til å forbli i sittende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral svekkelse; kognitive eller atferdsmessige dysfunksjoner; fingerfleksjonskontraktur; degenerative eller ikke-degenerative nevrologiske tilstander; avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passiv mobilisering
Passiv mobilisering av øvre lemmer assistert med robotutstyr
Enhet: Robotisk passiv mobilisering
Intervensjonen ble utført ved hjelp av Gloreha (Idrogenet, Italia) robotsystem. Systemet består av et mykt eksoskjelett som ligner på en hanske. Passiv mobilisering av håndledd leveres av et hydraulisk system. Hver pasient gjennomgikk en sesjon på 20 min passiv mobilisering av den paretiske hånden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underarmsperfusjon
Tidsramme: 30 minutter
Mengde totalt hemoglobin som sirkulerer i underarmens muskelvev.
30 minutter
Muskelform
Tidsramme: 30 minutter
Tonen i muskelen vurdert med Modified Ashworth Scale
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Robotisk passiv mobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere