- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03243123
Robotrehabilitering av övre extremiteterna efter stroke
7 augusti 2017 uppdaterad av: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia
Passiv mobilisering med robothjälp Förbättra hemiparetisk övre extremitetscirkulation och funktionell status hos strokeöverlevande.
Detta är en enarmsstudie som syftar till att utvärdera de akuta effekterna inducerade av en enda session av robotassisterad passiv handmobilisering på lokal perfusion och funktion av övre extremiteter hos hemiparetiska patienter efter stroke.
Tjugotre deltagare med subakut eller kronisk stroke fick 20 min passiv mobilisering av den paretiska handen med robotassistans.
Efter interventionen fann man signifikanta förbättringar i underarmsperfusion, muskeltonus minskade signifikant och försökspersoner rapporterade minskad tyngd, stelhet och smärta i övre extremiteterna.
Denna studie stöder nya bevis för att handrobotassistans främjar lokal underarmscirkulation, kan hjälpa till vid hanteringen av spasticitet och akut lindrar rapporterade symtom på tyngd, stelhet och smärta hos patienter med hemipares efter stroke.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första händelsen av cerebrovaskulär stroke; ensidig pares; förmåga att förbli i sittande ställning
Exklusions kriterier:
- bilateral försämring; kognitiva eller beteendeql dysfunktioner; fingerböjningskontraktur; degenerativa eller icke degenerativa neurologiska tillstånd; vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Passiv mobilisering
Passiv mobilisering av övre extremiteter assisterad med robotanordning
|
Interventionen utfördes med hjälp av robotsystemet Gloreha (Idrogenet, Italien).
Systemet består av ett mjukt exoskelett som liknar en handske.
Passiv mobilisering av handleder tillhandahålls av ett hydrauliskt system.
Varje patient genomgick en session på 20 min passiv mobilisering av den paretiska handen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underarmsperfusion
Tidsram: 30 minuter
|
Mängden totalt hemoglobin som cirkulerar i underarmens muskelvävnader.
|
30 minuter
|
|
Muskeltonus
Tidsram: 30 minuter
|
Tonen i muskeln bedömd med Modified Ashworth Scale
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Robotisk passiv mobilisering
-
Cairo UniversityAvslutadCervikal radikulopati | Elektromyografi | Neuromobılızatıon | Nervledning | Median nervEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadNeoplasmer i huvud och halsFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAvslutad
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Kunming Chenggong District People's HospitalHar inte rekryterat ännuMyokardischemi | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | Arterioskleros
-
Mayo ClinicAvslutadHuvud- och halscancer | Orofaryngeala neoplasmerFörenta staterna
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuLändryggssmärta | Spinal stenosPakistan
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuPlantar fascit | Hälsmärta syndromPakistan
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadCentral Line komplikation | CentrallinjeinfektionFörenta staterna
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Foundation University IslamabadRekryteringSacral TorsionPakistan