- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03243123
Yläraajojen robottikuntoutus aivohalvauksen jälkeen
maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia
Passiivinen mobilisaatio robottiavustuksen avulla parantaa hemipareettista yläraajan verenkiertoa ja toiminnallista tilaa aivohalvauksesta selviytyneillä.
Tämä on yhden käden tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yksittäisen robottiavusteisen passiivisen käden mobilisoinnin aiheuttamia akuutteja vaikutuksia paikalliseen perfuusioon ja yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeisillä hemipareettisilla potilailla.
23 osallistujaa, joilla oli subakuutti tai krooninen aivohalvaus, sai 20 minuutin passiivisen pareettisen käden mobilisoinnin robotin avulla.
Intervention jälkeen kyynärvarren perfuusiossa havaittiin merkittäviä parannuksia, lihasten sävy heikkeni merkittävästi ja koehenkilöt ilmoittivat vähentyneestä yläraajojen raskaudesta, jäykkyydestä ja kipusta.
Tämä tutkimus tukee uusia todisteita siitä, että käsirobotti auttaa edistämään paikallista kyynärvarren verenkiertoa, voi auttaa spastisuuden hallinnassa ja lievittää akuutisti ilmoitettuja raskaus-, jäykkyys- ja kipuoireita potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivoverenkierron aivohalvaus; yksipuolinen pareesi; kyky pysyä istuma-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen heikkeneminen; kognitiiviset tai käyttäytymishäiriöt; sormen taivutuskontraktuuri; rappeuttavat tai ei-degeneratiiviset neurologiset tilat; kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Passiivinen mobilisaatio
Yläraajan passiivinen mobilisaatio robottilaitteella avustettuna
|
Interventio suoritettiin Glorehan (Idrogenet, Italia) robottijärjestelmällä.
Järjestelmä koostuu pehmeästä eksoskeletosta, joka on samanlainen kuin käsine.
Passiivinen käsinivelten mobilisointi tapahtuu hydraulijärjestelmällä.
Jokaiselle potilaalle tehtiin 20 minuutin passiivinen pareettisen käden mobilisaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyynärvarren perfuusio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kyynärvarren lihaskudoksissa kiertävän hemoglobiinin kokonaismäärä.
|
30 minuuttia
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lihaksen sävy mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Passiivinen robottimobilisaatio
-
Mayo ClinicRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisPään ja kaulan kasvaimetYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeskilinjan komplikaatio | Keskilinjan infektioYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentSyracuse UniversityEi vielä rekrytointiaLiikkumishäiriöt | Selkäydinvamma | SpastisuusYhdysvallat
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrytointiAivohalvausYhdysvallat
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia
-
Corindus Inc.PeruutettuÄäreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudet | Kaulavaltimon sairaudet | Munuaisvaltimotauti
-
Northwell HealthPeruutettu
-
Washington University School of MedicineValmis
-
University of PennsylvaniaValmisDelirium | DementiaYhdysvallat