Robotická rehabilitace horní končetiny po mrtvici
7. srpna 2017 aktualizováno: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia
Pasivní mobilizace s robotickou asistencí Zlepšuje hemiparetickou cirkulaci horní končetiny a funkční stav u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Toto je jednoramenná studie zaměřená na vyhodnocení akutních účinků vyvolaných jediným sezením roboticky asistované pasivní mobilizace ruky na lokální perfuzi a funkci horních končetin u hemiparetických pacientů po mozkové příhodě.
Dvacet tři účastníků se subakutní nebo chronickou cévní mozkovou příhodou dostalo 20minutovou pasivní mobilizaci paretické ruky s robotickou pomocí.
Po intervenci bylo zjištěno výrazné zlepšení perfuze předloktí, významně se snížil svalový tonus a subjekty udávaly sníženou tíhu, ztuhlost a bolest horních končetin.
Tato studie podporuje nové důkazy, že ruční robotická asistence podporuje lokální oběh předloktí, může pomoci při léčbě spasticity a akutně zmírňuje hlášené příznaky tíhy, ztuhlosti a bolesti u subjektů s hemiparézou po mrtvici.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první příhoda cerebrovaskulární mrtvice; jednostranná paréza; schopnost zůstat v sedě
Kritéria vyloučení:
- bilaterální postižení; kognitivní nebo behaviorální dysfunkce; kontraktura flexe prstu; degenerativní nebo nedegenerativní neurologické stavy; odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pasivní mobilizace
Pasivní mobilizace horní končetiny asistovaná robotickým zařízením
|
Zásah byl proveden pomocí robotického systému Gloreha (Idrogenet, Itálie).
Systém se skládá z měkkého exoskeletu podobného rukavici.
Pasivní mobilizaci kloubů rukou zajišťuje hydraulický systém.
Každý pacient podstoupil sezení 20minutové pasivní mobilizace paretické ruky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuze předloktí
Časové okno: 30 minut
|
Množství celkového hemoglobinu cirkulujícího ve svalových tkáních předloktí.
|
30 minut
|
|
Svalový tonus
Časové okno: 30 minut
|
Tonus svalu hodnocený pomocí Modified Ashworth Scale
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robotická pasivní mobilizace
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan