Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja robotyczna kończyny górnej po udarze mózgu

7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia

Mobilizacja bierna z pomocą robota poprawia krążenie kończyn górnych i stan funkcjonalny osób, które przeżyły udar.

Jest to jednoramienne badanie mające na celu ocenę ostrych skutków wywołanych pojedynczą sesją pasywnej mobilizacji ręki wspomaganej przez robota na miejscową perfuzję i funkcję kończyny górnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze. Dwudziestu trzech uczestników z podostrym lub przewlekłym udarem otrzymało 20-minutową bierną mobilizację niedowładnej ręki z pomocą robota. Po interwencji stwierdzono znaczną poprawę perfuzji przedramienia, znacznie zmniejszyło się napięcie mięśniowe, a badani zgłaszali zmniejszenie ciężkości, sztywności i bólu kończyn górnych. Badanie to potwierdza nowe dowody na to, że ręczne wspomaganie robota wspomaga miejscowe krążenie w przedramieniu, może pomóc w leczeniu spastyczności i ostro łagodzi zgłaszane objawy ciężkości, sztywności i bólu u osób z niedowładem połowiczym po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy przypadek udaru mózgu; jednostronny niedowład; możliwość pozostania w pozycji siedzącej

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie obustronne; dysfunkcje poznawcze lub behawioralne; przykurcz zgięcia palca; zwyrodnieniowe lub niezwyrodnieniowe stany neurologiczne; odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja bierna
Mobilizacja bierna kończyn górnych wspomagana urządzeniem robotowym
Urządzenie: Robotyczna mobilizacja pasywna
Interwencja została przeprowadzona przy użyciu systemu robotycznego Gloreha (Idrogenet, Włochy). System składa się z miękkiego egzoszkieletu przypominającego rękawicę. Bierną mobilizację stawów dłoni zapewnia układ hydrauliczny. Każdy pacjent przeszedł sesję 20-minutowej biernej mobilizacji niedowładnej ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja przedramienia
Ramy czasowe: 30 minut
Ilość całkowitej hemoglobiny krążącej w tkankach mięśni przedramienia.
30 minut
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: 30 minut
Tonus mięśnia oceniany zmodyfikowaną skalą Ashwortha
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Robotyczna mobilizacja pasywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj