Rehabilitación robótica de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular
7 de agosto de 2017 actualizado por: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia
La movilización pasiva con asistencia robótica mejora la circulación de las extremidades superiores hemiparéticas y el estado funcional en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Este es un estudio de un solo brazo destinado a evaluar los efectos agudos inducidos por una sola sesión de movilización manual pasiva asistida por robot en la perfusión local y la función de las extremidades superiores en pacientes hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular.
Veintitrés participantes con accidente cerebrovascular subagudo o crónico recibieron 20 minutos de movilización pasiva de la mano parética con asistencia robótica.
Después de la intervención, se encontraron mejoras significativas en la perfusión del antebrazo, el tono muscular disminuyó significativamente y los sujetos informaron una disminución de la pesadez, la rigidez y el dolor de las extremidades superiores.
Este estudio respalda evidencia novedosa de que la asistencia robótica manual promueve la circulación local del antebrazo, puede ayudar en el manejo de la espasticidad y alivia de forma aguda los síntomas informados de pesadez, rigidez y dolor en sujetos con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer evento de ictus cerebrovascular; paresia unilateral; capacidad para permanecer en posición sentada
Criterio de exclusión:
- deterioro bilateral; disfunciones cognitivas o conductuales; contractura en flexión de los dedos; condiciones neurológicas degenerativas o no degenerativas; negativa o imposibilidad de dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización pasiva
Movilización pasiva de miembro superior asistida con dispositivo robótico
|
La intervención se realizó mediante el sistema robótico Gloreha (Idrogenet, Italia).
El sistema consiste en un exoesqueleto suave similar a un guante.
La movilización pasiva de las articulaciones de las manos es proporcionada por un sistema hidráulico.
Cada paciente se sometió a una sesión de 20 min de movilización pasiva de la mano parética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfusión del antebrazo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Cantidad de hemoglobina total que circula en los tejidos musculares del antebrazo.
|
30 minutos
|
|
Tono muscular
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El tono del músculo evaluado con la Escala de Ashworth Modificada
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Movilización pasiva robótica
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTerminadoDelirio | DemenciaEstados Unidos
-
Philip Winnock de Grave, MDAZ DeltaActivo, no reclutando
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalNanyang Orthopedic Hospital; Weifang Yidu Central HospitalReclutamientoRotura del ligamento cruzado anteriorPorcelana