- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03243123
Robotrehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde
7. august 2017 opdateret af: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia
Passiv mobilisering med robothjælp Forbedrer hemiparetisk øvre lemmercirkulation og funktionel status hos slagtilfældeoverlevere.
Dette er et enkeltarmsstudie, der har til formål at evaluere de akutte effekter induceret af en enkelt session med robotassisteret passiv håndmobilisering på lokal perfusion og funktion af overekstremiteterne hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde.
Treogtyve deltagere med subakut eller kronisk slagtilfælde modtog 20 minutters passiv mobilisering af den paretiske hånd med robothjælp.
Efter interventionen blev der fundet signifikante forbedringer i underarmsperfusion, muskeltonus faldt signifikant, og forsøgspersoner rapporterede nedsat tyngde, stivhed og smerte i øvre lemmer.
Denne undersøgelse understøtter nye beviser for, at håndrobothjælp fremmer lokal underarmscirkulation, kan hjælpe med håndtering af spasticitet og akut lindrer rapporterede symptomer på tyngde, stivhed og smerte hos personer med post-slagtilfælde hemiparese.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første begivenhed af cerebrovaskulært slagtilfælde; ensidig parese; evne til at forblive i siddende stilling
Ekskluderingskriterier:
- bilateral svækkelse; kognitive eller adfærdsmæssige dysfunktioner; finger fleksion kontraktur; degenerative eller ikke-degenerative neurologiske tilstande; afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Passiv mobilisering
Passiv mobilisering af øvre lemmer assisteret med robotanordning
|
Interventionen blev udført ved hjælp af Gloreha (Idrogenet, Italien) robotsystem.
Systemet består af et blødt eksoskelet, der ligner en handske.
Passiv mobilisering af håndled leveres af et hydraulisk system.
Hver patient gennemgik en session på 20 min passiv mobilisering af den paretiske hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Underarm perfusion
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængden af total hæmoglobin cirkulerer i underarmens muskelvæv.
|
30 minutter
|
Muskel tone
Tidsramme: 30 minutter
|
Musklens tonus vurderet med Modified Ashworth Scale
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2017
Først opslået (Faktiske)
8. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Robotisk passiv mobilisering
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringCerebral PareseForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering