Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotrehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde

7. august 2017 opdateret af: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia

Passiv mobilisering med robothjælp Forbedrer hemiparetisk øvre lemmercirkulation og funktionel status hos slagtilfældeoverlevere.

Dette er et enkeltarmsstudie, der har til formål at evaluere de akutte effekter induceret af en enkelt session med robotassisteret passiv håndmobilisering på lokal perfusion og funktion af overekstremiteterne hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde. Treogtyve deltagere med subakut eller kronisk slagtilfælde modtog 20 minutters passiv mobilisering af den paretiske hånd med robothjælp. Efter interventionen blev der fundet signifikante forbedringer i underarmsperfusion, muskeltonus faldt signifikant, og forsøgspersoner rapporterede nedsat tyngde, stivhed og smerte i øvre lemmer. Denne undersøgelse understøtter nye beviser for, at håndrobothjælp fremmer lokal underarmscirkulation, kan hjælpe med håndtering af spasticitet og akut lindrer rapporterede symptomer på tyngde, stivhed og smerte hos personer med post-slagtilfælde hemiparese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første begivenhed af cerebrovaskulært slagtilfælde; ensidig parese; evne til at forblive i siddende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral svækkelse; kognitive eller adfærdsmæssige dysfunktioner; finger fleksion kontraktur; degenerative eller ikke-degenerative neurologiske tilstande; afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passiv mobilisering
Passiv mobilisering af øvre lemmer assisteret med robotanordning
Interventionen blev udført ved hjælp af Gloreha (Idrogenet, Italien) robotsystem. Systemet består af et blødt eksoskelet, der ligner en handske. Passiv mobilisering af håndled leveres af et hydraulisk system. Hver patient gennemgik en session på 20 min passiv mobilisering af den paretiske hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarm perfusion
Tidsramme: 30 minutter
Mængden af ​​total hæmoglobin cirkulerer i underarmens muskelvæv.
30 minutter
Muskel tone
Tidsramme: 30 minutter
Musklens tonus vurderet med Modified Ashworth Scale
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotisk passiv mobilisering

3
Abonner