Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső végtagi robotrehabilitáció stroke után

2017. augusztus 7. frissítette: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia

Passzív mobilizáció robotos asszisztenssel Javítja a hemiparetikus felső végtag keringését és funkcionális állapotát a stroke-ot túlélőknél.

Ez egy egykarú vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje a robot által segített passzív kézmobilizáció egyetlen alkalom által kiváltott akut hatását a helyi perfúzióra és a felső végtagok működésére stroke utáni hemiparetikus betegeknél. Huszonhárom szubakut vagy krónikus stroke-ban szenvedő résztvevő kapott 20 perces passzív mozgósítást a paretikus kezében, robotos segítséggel. A beavatkozást követően jelentős javulást tapasztaltak az alkar perfúziójában, az izomtónus szignifikánsan csökkent, és az alanyok csökkent felső végtag nehézségről, merevségről és fájdalomról számoltak be. Ez a tanulmány alátámasztja azokat az új bizonyítékokat, amelyek szerint a kézi robottámogatás elősegíti az alkar lokális keringését, segíthet a görcsök kezelésében, valamint akutan enyhíti a súlyosság, merevség és fájdalom jelentette tüneteket a stroke utáni hemiparézisben szenvedő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cerebrovaszkuláris stroke első eseménye; egyoldalú parézis; az ülő helyzetben maradás képessége

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali károsodás; kognitív vagy viselkedési diszfunkciók; ujjhajlítási kontraktúra; degeneratív vagy nem degeneratív neurológiai állapotok; a tájékozott beleegyezés megadásának megtagadása vagy képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Passzív mozgósítás
A felső végtag passzív mobilizálása robotos eszközzel segítve
Eszköz: Robot passzív mobilizáció
A beavatkozás a Gloreha (Idrogenet, Olaszország) robotrendszerrel történt. A rendszer egy kesztyűhöz hasonló puha külső vázból áll. A passzív kézízületek mobilizálását hidraulikus rendszer biztosítja. Minden beteg 20 perces passzív mobilizáláson esett át a paretikus kézen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkar perfúziója
Időkeret: 30 perc
Az alkar izomszöveteiben keringő teljes hemoglobin mennyisége.
30 perc
Izomtónus
Időkeret: 30 perc
Az izomtónus a módosított Ashworth-skálával mérve
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università degli Studi di Brescia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201701

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Robot passzív mobilizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel