Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotrehabilitatie van de bovenste ledematen na een beroerte

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia

Passieve mobilisatie met robotassistentie Verbeter de hemiparetische circulatie van de bovenste ledematen en de functionele status bij overlevenden van een beroerte.

Dit is een onderzoek met één arm gericht op het evalueren van de acute effecten die worden veroorzaakt door een enkele sessie van robotondersteunde passieve handmobilisatie op de lokale perfusie en de functie van de bovenste ledematen bij hemiparetische patiënten na een beroerte. Drieëntwintig deelnemers met subacute of chronische beroerte kregen 20 minuten passieve mobilisatie van de paretische hand met robotassistentie. Na de interventie werden significante verbeteringen gevonden in de doorbloeding van de onderarm, verminderde de spiertonus aanzienlijk en rapporteerden proefpersonen minder zwaarte, stijfheid en pijn in de bovenste ledematen. Deze studie ondersteunt nieuw bewijs dat assistentie van handrobots de lokale onderarmcirculatie bevordert, kan helpen bij het beheersen van spasticiteit en de gerapporteerde symptomen van zwaarte, stijfheid en pijn acuut verlicht bij proefpersonen met hemiparese na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste gebeurtenis van cerebrovasculaire beroerte; eenzijdige parese; mogelijkheid om in zittende positie te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale stoornis; cognitieve of gedragsstoornissen; vingerflexie contractuur; degeneratieve of niet-degeneratieve neurologische aandoeningen; weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Passieve mobilisatie
Passieve mobilisatie van de bovenste ledematen ondersteund door een robotapparaat
Apparaat: Robotische passieve mobilisatie
De interventie werd uitgevoerd met behulp van het Gloreha (Idrogenet, Italië) robotsysteem. Het systeem bestaat uit een zacht exoskelet dat lijkt op een handschoen. Passieve mobilisatie van handgewrichten wordt verzorgd door een hydraulisch systeem. Elke patiënt onderging een sessie van 20 minuten passieve mobilisatie van de paretische hand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderarm perfusie
Tijdsspanne: 30 minuten
Hoeveelheid van totaal hemoglobine dat circuleert in de onderarmspierweefsels.
30 minuten
Spierspanning
Tijdsspanne: 30 minuten
De tonus van de spier beoordeeld met de gemodificeerde Ashworth-schaal
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Robotische passieve mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren