- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03243123
Réadaptation robotique des membres supérieurs après un AVC
7 août 2017 mis à jour par: Massimiliano Gobbo, Università degli Studi di Brescia
La mobilisation passive avec assistance robotique améliore la circulation et l'état fonctionnel des membres supérieurs hémiparétiques chez les survivants d'un AVC.
Il s'agit d'une étude à un seul bras visant à évaluer les effets aigus induits par une seule séance de mobilisation passive de la main assistée par robot sur la perfusion locale et la fonction du membre supérieur chez des patients hémiparétiques post-AVC.
Vingt-trois participants ayant subi un AVC subaigu ou chronique ont reçu une mobilisation passive de 20 minutes de la main parétique avec une assistance robotique.
Après l'intervention, des améliorations significatives ont été trouvées dans la perfusion de l'avant-bras, le tonus musculaire a considérablement diminué et les sujets ont signalé une diminution de la lourdeur, de la raideur et de la douleur des membres supérieurs.
Cette étude soutient de nouvelles preuves que l'assistance robotique manuelle favorise la circulation locale de l'avant-bras, peut aider à la gestion de la spasticité et atténue de manière aiguë les symptômes signalés de lourdeur, de raideur et de douleur chez les sujets atteints d'hémiparésie post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- premier événement d'AVC cérébrovasculaire ; parésie unilatérale; capacité à rester en position assise
Critère d'exclusion:
- déficience bilatérale; dysfonctionnements cognitifs ou comportementaux ; contracture de flexion des doigts ; affections neurologiques dégénératives ou non dégénératives ; refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Mobilisation passive
Mobilisation passive du membre supérieur assistée par un dispositif robotique
|
L'intervention a été réalisée à l'aide du système robotique Gloreha (Idrogenet, Italie).
Le système consiste en un exosquelette souple semblable à un gant.
La mobilisation passive des articulations des mains est assurée par un système hydraulique.
Chaque patient a subi une séance de 20 min de mobilisation passive de la main parétique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perfusion de l'avant-bras
Délai: 30 minutes
|
Quantité d'hémoglobine totale circulant dans les tissus musculaires de l'avant-bras.
|
30 minutes
|
Tonus musculaire
Délai: 30 minutes
|
Le tonus du muscle évalué avec l'échelle d'Ashworth modifiée
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Première publication (Réel)
8 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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