HEMOCC 研究。肝硬化儿童的止血。 (HEMOCC)
肝硬化儿童的 HEMOCC 研究止血：评估等待移植物的肝硬化儿童食管静脉曲张自发性出血的危险因素。
仍然需要对止血因子在慢性肝病儿童静脉曲张出血风险中的作用进行前瞻性研究（例如血栓弹力测定）。
更好地了解这些因素将允许更好的风险分层和有针对性的预防或治疗。
研究概览
详细说明
研究人员旨在开始一项为期 2 年的前瞻性和观察性研究。
首先，研究人员将确定所有患有肝硬化的儿童，无论其潜在病因和/或门静脉高压症是否进入圣卢克大学诊所的儿科肝胃肠病科。 任何患有先天性或获得性血栓形成倾向/出血性疾病的患者都将被排除在外。 研究人员预计将有 20 至 30 名儿童参与研究。
研究人员将与家长会面，向他们解释这项研究及其意义。 然后研究者将获得关于参与该临床研究的自由和知情同意。 父母显然可以随时拒绝参加这项临床研究并退出。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有失代偿期肝硬化并需要原位肝移植的儿童
- 患有代偿性肝硬化（例如胆道闭锁患者的代偿性肝硬化与 kasai 手术）或无肝硬化的门静脉高压症（例如门静脉血栓形成）的儿童
- 每位患者将进行门静脉高压症（腹部超声多普勒和上消化道内窥镜检查）和止血的综合评估
排除标准：
- 没有可以改变止血的潜在疾病（血友病、败血症……）
- 没有可以改变止血的药物（阿司匹林、消炎药……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：失代偿性肝硬化
患有失代偿性肝硬化并需要原位肝移植的儿童。
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身高、体重、上臂中围、黄疸、门静脉高压征（腹水、脾肿大、脐静脉循环）等临床数据
CRP、血象、白蛋白、总胆红素和结合胆红素、肌酸酐、尿素、肝酶、止血试验等实验室数据。
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实验性的：代偿性肝硬化
患有代偿性肝硬化（例如胆道闭锁患者的代偿性肝硬化与 kasai 手术）或无肝硬化的门静脉高压症（例如门静脉血栓形成）的儿童
|
身高、体重、上臂中围、黄疸、门静脉高压征（腹水、脾肿大、脐静脉循环）等临床数据
CRP、血象、白蛋白、总胆红素和结合胆红素、肌酸酐、尿素、肝酶、止血试验等实验室数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估与肝功能无关的食管静脉曲张自发性出血的危险因素
大体时间：超过2年
|
超过2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Stephenne, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月18日
初级完成 (实际的)
2017年7月15日
研究完成 (实际的)
2017年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
收集临床数据的临床试验
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC终止
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust终止
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland主动，不招人
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Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas Project完全的
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)完全的